药厂门口｜Pharma Lobby

🧭 节目引入 一期数据还没完整公开，诺华却已经决定豪掷30亿美元，把一个早期乳腺癌项目收入囊中。这到底是眼光精准，还是高价豪赌？ 这期节目里，我们从这笔交易出发，拆开来看一层更有意思的东西：为什么大药厂会为“还没完全被证明”的项目买单？为什么这次被看中的，不只是分子本身，还有背后的创始人和团队？以及在今天的医药行业里，什么是真正有价值的创新？ 这不只是一个卖药的故事，也是一个关于科学家如何把判断力变成行业影响力的故事。 📚 小百科 | 术语速查 PI3Kα抑制剂：一类针对肿瘤生长相关通路的小分子药物。本期讨论的核心，就是怎样更精准地打到“突变型”PI3Kα，同时尽量少伤及正常细胞。 HR阳性 / HER2阴性乳腺癌：乳腺癌里最常见的一类亚型，通常依赖激素信号生长，也是很多内分泌和联合治疗重点覆盖的人群。 内分泌治疗（Endocrine therapy）：通过抑制雌激素相关通路来控制肿瘤生长，是HR阳性乳腺癌治疗中的基础方案之一。 CDK4/6抑制剂（CDK4/6 inhibitor）：常和内分泌治疗联用的一类药，已经是HR阳性 / HER2阴性乳腺癌的重要主流治疗组成部分。 PFS（Progression-Free Survival，无进展生存期）：指患者在治疗后、疾病没有继续恶化的一段时间，是肿瘤临床研究里很常见的疗效指标。 Due diligence（尽职调查）：大药厂在收购或合作前，对项目数据、团队、专利、风险和商业逻辑进行的系统审查。很多时候，买的不只是数据，也是信任。 Standard of care (标准疗法）：指当前临床实践中被广泛接受、通常作为默认治疗方案使用的标准治疗方法。新药在研发和临床试验中，常常需要和标准疗法比较，来证明自己是否更有效、更安全，或者更适合联合使用。 👥 本期对谈 Mia（主播） 药厂统计师，从“好奇听故事”的视角切入这笔并购案，把复杂问题拆成普通听众也能跟上的追问。 Daniel（对谈嘉宾） 药厂临床研发负责人，长期关注医药研发、商业化与BD逻辑，本期从研发、市场竞争和交易策略多个角度拆解这笔30亿美元交易。 ⏱️ 时间轴 Timeline 00:00｜开场 & 30亿并购案为什么这么抓人 一个还在临床早期的抗癌项目卖出30亿美元，问题也从这里开始：这到底是精准判断，还是高价豪赌？ 02:14｜新闻播报 & SNV4818是什么 快速交代交易结构、适应症和项目定位，解释这款药为什么会被认为有“更精准、少副作用”的潜力。 04:21｜先聊人：姚文庆博士为什么值得关注 这笔交易里，买的不只是分子本身，也是创始人的判断力、履历、经验和带队做成事的能力。 10:03｜大药厂为什么愿意为“人”买单 从尽职调查和信任建立聊起，解释为什么早期资产交易里，团队背景往往会显著影响决策。 13:02｜这款药到底想解决什么问题 PI3Kα突变人群为什么重要，老一代药又卡在了哪里，这一段把临床问题讲得更明白。 19:57｜为什么“能联用”是关键 SNV4818的价值不只在单药效果，更在于它能不能顺利进入主流联合治疗体系，成为一个好搭子。 22:53｜诺华为什么敢先付20亿 这笔deal更像一次战略补位，而不只是给单个分子估值；贵归贵，但它补的是关键缺口。 26:49｜赛道竞争格局：诺华、罗氏、礼来都在抢什么 把PI3Kα赛道上的主要玩家、窗口期和诺华的焦虑放在一起看，交易逻辑就清楚多了。 36:01｜交易结构与投资人视角 为什么要用子公司打包出售？市场又是怎么看这30亿美元的？这一段聊的是交易设计和资本反应。 41:25｜这笔并购给行业人什么启发 真正有穿透力的研发，不只要把药做出来，还要看懂临床缺口、市场机会和买家的真实需求。 44:24｜距离真正改变患者还有多远 最后回到临床本身：后面最值得追踪的，是数据、联合治疗布局，以及试验设计会怎么走。 📮 找到我们： * 小红书：药厂门口 🔗 * 抖音：药厂门口播客 🔗 * 微信公众号：Pharma Lobby 播客 🔗 * 微信小助手：PharmaLobby * 邮箱：[email protected] 👉 欢迎加入听友群

🧭 节目简介 Summary 今年一月的JPM Healthcare Conference，被视为医药行业最重要的风向标之一。 这一期，我们邀请了一线VC投资人和大厂临床研发总监，从投资、临床、商业化多个视角，复盘这次JPM释放的真实信号： * 行业真的在回暖吗？ * 中国biotech为什么再次被关注？ * ADC、双抗、AI制药，是机会还是已经开始内卷？ * 大厂现在到底在买什么？ 📌 本期内容为一月小红书直播回放 今年我们会在小红书和大家见面6次，每一期都有不同主题，欢迎关注「药厂门口」，参与更多实时互动～ 📚 小百科 | 术语速查 * JPM Healthcare Conference：全球最重要的医药投融资大会 * BD（Business Development）：负责对外合作、交易与并购 * License in/out：项目引进 / 授权 * NewCo：共同成立新公司进行开发合作 * ADC（抗体偶联药物）：抗体+毒素的靶向治疗方式 * 双抗（Bispecific antibody）：同时作用两个靶点的抗体 👥 直播嘉宾 Vivian（VC投资人） PhD + MBA背景，一级市场投资人，连续参与JPM会议 Daniel（大厂临床研发总监） 医生出身，药厂临床研发负责人 ⏱️ 时间轴 Timeline 00:35｜开场 & JPM背景 什么是JPM？为什么它是医药行业最重要的“信息场” 08:00｜行业信号：回暖还是假象？ 投资人视角：回暖已开始，但仍在试探阶段 12:30｜中国资产的崛起与争议 机会（速度/成本） vs 风险（信任/适应症/内卷） 20:30｜热门赛道变化：ADC → 双抗 → 新周期 从爆火走向理性，进入差异化竞争阶段 29:00｜AI制药：从概念到落地 AI不再是加分项，而是看实际应用能力 43:00｜融资与行业现状 钱回来了，但更集中在头部公司 50:00｜BD与交易逻辑变化 大厂更谨慎，合作模式更加多样化 01:01:00｜创业、科研与职业路径 行业门槛提升，能力与判断更重要 01:08:00｜大厂策略：自研 vs 外部合作 越来越依赖biotech与外部创新 01:17:00｜行业总结：回暖 + 分化 赢家通吃，长期仍然向好 临床：稳中向好 👉 欢迎加入听友群 联系我们 * 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：[email protected]

节目简介 2026年1月，吉利德的 TROP-2 ADC 药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan） 被 NCCN指南 直接推荐为 转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗方案。 更引人关注的是——这项推荐 发生在该适应症尚未获得FDA批准之前。 为什么NCCN会做出这样的“破例”？ PFS显著改善是否足以改变临床标准？ 这对ADC赛道以及TNBC新药研发意味着什么？ 本期节目从一条新闻出发，聊聊 指南、临床试验、监管逻辑与产业竞争背后的故事。 小百科 | 术语速查 NCCN（National Comprehensive Cancer Network） 美国国家综合癌症网络，由33家顶级癌症中心组成，制定全球广泛参考的肿瘤临床实践指南。 TNBC（Triple Negative Breast Cancer） 三阴性乳腺癌，指 ER、PR、HER2 三种受体均为阴性 的乳腺癌亚型，占乳腺癌约15%，侵袭性强、治疗选择有限。 ADC（Antibody Drug Conjugate） 抗体药物偶联物，通过抗体靶向肿瘤细胞并递送细胞毒药物，是近年来肿瘤药物研发的重要方向。 PFS（Progression-Free Survival） 无进展生存期，指患者在疾病未恶化情况下存活的时间。 OS（Overall Survival） 总生存期，是肿瘤药物疗效最关键的终点指标之一。 时间轴 01:00 什么是NCCN指南 NCCN是由33家顶级癌症中心组成的联盟，其指南被全球肿瘤界广泛参考。 02:40 什么是三阴性乳腺癌（TNBC） TNBC定义： * ER 阴性 * PR 阴性 * HER2 阴性 特点： * 侵袭性强 * 更容易早期转移 * 年轻女性更常见 * 传统治疗选择有限 04:40 TNBC的临床挑战 晚期TNBC治疗历史上主要依赖 化疗， 五年生存率仅 15%–20%。 05:30 免疫疗法的局限 PD-L1阳性患者可以使用免疫治疗， 但 PD-L1阴性患者约占62%，仍缺乏有效方案。 06:00 ADC进入TNBC治疗 戈沙妥珠单抗 * 靶点：TROP-2 * 全球首个获批TNBC治疗的ADC * 最初用于 二线及以后治疗 07:30 NCCN的重要变化 2026版NCCN指南 将该药从二线提升为一线治疗 08:00 一个不寻常的现象 该适应症 尚未获得FDA批准 却已经进入 指南推荐的一线方案。 09:20 三期临床试验数据 ASCENT-03研究显示： * PFS：9.7个月 vs 6.9个月（化疗） * 疾病进展或死亡风险下降 38% 10:40 为什么OS还没出来 OS数据尚未成熟，但PFS改善明显。 对于晚期癌症患者来说， 延长几个月无进展时间具有重要意义。 11:10 为什么NCCN会提前推荐 原因包括： * III期临床结果非常积极 * 该药已在二线治疗中证明疗效 * TNBC存在巨大未满足需求 13:00 对药物研发格局的影响 新的 Standard of Care 出现后： 未来所有TNBC临床试验 都必须与该药进行对照。 14:00 NCCN vs FDA NCCN属于 临床指南机构 对PFS终点接受度更高。 而监管机构（FDA）通常更看重 OS数据。 16:00 对ADC赛道的竞争影响 TROP-2 ADC赛道竞争者包括： * AstraZeneca / Daiichi Sankyo * 科伦药业 SKB264 未来可能出现 多个ADC进入指南推荐。 18:00 为什么这个事件重要 这次指南更新说明： * ADC已经成为TNBC重要治疗方向 * 临床标准正在快速迭代 * 新药研发门槛被进一步提高 19:20 节目总结 TNBC治疗正在进入新的阶段： * 指南提前认可创新疗法 * 竞争推动更好的药物出现 * 患者未来可能拥有更多治疗选择 👉 欢迎加入听友群 联系我们 * 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：[email protected]

节目简介 Summary 这一期是宾夕法尼亚大学线下活动实录：我们和宾大 CSSAP 一起，把《药厂门口》的几位嘉宾请到现场，和正在读书、找实习、思考职业方向的同学们面对面聊：药厂到底有哪些岗位？科研到 industry 怎么走？身份/面试/谈薪要怎么准备？ 现场还做了一个“最刺激”的环节：收了两份简历，嘉宾直接点评修改思路（简历也同步发在小红书，方便边听边对照）。 最后还有 Q&A：回国 vs 留美、H-1B 政策影响、谈薪会不会把 offer 谈没等。 小百科｜术语速查 * Drug Development / 药物研发流程：从 discovery（发现）→ preclinical（临床前）→ clinical（临床试验）→ post-marketing（上市后）的一整条链路。 * IND（Investigational New Drug）：在美国开展人体试验前，向 FDA 递交并获准的关键申报节点。 * Phase 1/2/3（一期/二期/三期）：剂量探索与安全性（1）→概念验证/初步疗效（2）→确证性大样本（3）。 * Adaptive Design / Adaptive Study Design（自适应设计）：在预设规则下，允许根据中期数据调整设计以提升效率。 * Seamless Phase 2/3（无缝二三期）：把二期与三期衔接起来，加速推进到可申报数据包。 * Single-arm Trial（单臂试验）：只有试验治疗组、没有随机对照组的研究设计。 * RWD / RWE（真实世界数据/证据）：来自临床数据库、理赔数据等真实医疗场景，用于辅助对照或外部比较。 * Basket Trial（篮子试验）：按同一生物标志物/靶点把不同肿瘤类型“装进同一个篮子”研究疗效。 * Master Protocol（主方案）：包含多个亚研究/队列的一套总方案框架。 * Agnostic Trial（泛癌种/不按器官来源）：按 biomarker/机制而非肿瘤部位来入组与分析的研究思路。 * CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）：化学、生产与质量控制；申报材料中非常关键的一大块。 * Hiring Manager（用人经理）：真正决定要不要招你的人；HR 多是筛选与流程推进。 * Sign-on Bonus（入职奖金）/ LT Incentive（长期激励）：谈薪时常见的“补偿方案”，不只盯 base salary。 * Work-life balance（工作生活平衡）：嘉宾讨论留美 vs 回国时提到的重要考虑因素之一。 圆桌嘉宾列表 * Dan｜生物PhD * Daniel｜临床开发方向嘉宾（MD 背景）、药物临床研发团队视角 * Sophie｜统计编程/Programmer ，统计硕士 * Mia｜药厂统计师/Statistician，统计PhD * Jay｜制剂开发/Formulation（化学 PhD，CMC) * Ciara｜临床统计方向 Director（统计 PhD；从金融→统计→Industry；分享“10-10-10”与求职建议） * ViVian｜从科研→大厂→MBA→VC/投资（drug discovery/target discovery 出身），分享转型与投资视角 * 现场 HR｜回答谈薪/政策相关问题、简历筛选与关键词策略 High-level 时间轴 00:01–01:31｜开场 & 本期形式说明 宾大线下活动实录：围绕求职/实习/转行的真实问题；现场收两份简历做点评 01:31–12:38｜嘉宾暖场：药厂“全景图”与三条典型岗位线 从“行业不只有 lab”展开：临床开发（MD/clinical development）、统计编程（programmer）、统计师（statistician）、制剂/CMC（formulation）各自日常与协作关系，帮助同学建立岗位地图。 12:44–16:33｜Ciara 个人路径：从金融/统计到 Industry 的关键认知 强调求职“要会为自己 advocate”、别过度谦虚；分享做过 FDA approval 的成就感来源与职业意义。 16:40–26:56｜统计在药物研发中的战略价值 用“10-10-10”框架讲统计贯穿 discovery→preclinical→clinical→post-marketing；并解释统计如何通过设计与方法选择省时间、省钱、提成功率。 23:03–26:56｜两个代表性案例：统计如何改变研发路径 案例 1：single-arm 试验用真实世界数据做外部对照支撑获批。 案例 2：basket/master protocol/agnostic trial 用更“聪明”的设计扩展适应症与申报路径。 26:59–35:36｜科研 vs 工业：工作方式的本质差异 相同点：持续学习、读文献、跟进领域进展。 不同点：工业更强调跨职能沟通与影响力；面试 presentation 要“讲到别人听懂”。 35:46–1:01:04｜Vivian 路径：科研→大厂→MBA→VC 的转型逻辑 讨论医药创业更依赖长期经验；对比学校/公司研发/投资三种日常，点出“流程、协作、资源调度、看人看项目”的能力差异。 1:01:13–1:36:11｜简历点评 + Q&A：把建议落到可操作动作 简历：先 summary + skills，再写经历；经历必须写 impact；关键词/AI筛选；按 JD 调整顺序（实习 vs 研究）；长度 1–2 页看内容。 Q&A：回国 vs 留美（open mind + 现实窗口期/工时差异）；政策不确定性下更要有目标地 networking；谈薪别硬怼、先和 HR 同一战线，合理沟通通常不会丢 offer。 👉 欢迎加入听友群 联系我们 * 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 * 微信：PharmaLobby * 邮箱：[email protected]