节目简介： 在每一个临床试验背后，都站着一支“数据大管家”团队——Data Manager（DM）。本期《药厂门口》我们邀请到有 20+ 年从业经验的资深 DM 以川老师，一起聊聊： DM 在一个临床试验从立项到 database lock 全流程中到底做什么？ 为什么他说：统计师是“厨师”，DM 是从种菜、洗菜、切菜到端盘子的那个人？ 小公司 vs 大药厂，DM 怎么做到“每天都看新鲜数据”？ 好的 DM 需要哪些素质、背景和职场心态？华人在北美做 DM 为啥不多？ 小百科｜术语速查 Data Manager（DM） 临床试验中的“数据大管家”，负责数据收集设计、数据清理（data cleaning）、质控和数据库锁定前的准备工作，贯穿试验全周期。 Database Lock（DBL）数据库锁定 数据库在完成全部清理、确认后正式“锁库”，之后数据不再可改动，用于最终统计分析与申报。 SDTM（Study Data Tabulation Model） CDISC 制定的临床试验数据标准格式。SDTM Programmer / DM Programmer 负责把原始临床数据标准化为 SDTM 结构，方便统计分析与监管审评。 Blinded / Unblinded Trial 盲态 / 开盲试验 Blinded 指研究者和/或受试者不知道具体用药分配；节目中提到的“看趋势”是在不破坏盲态前提下，从整体数据走向判断试验是否按预期进行。 Lab Data & Reference Range 实验室数据与参考区间 不同检测单位、参考区间差异可能直接影响入排标准与安全性判断，是 DM 和统计都非常关注的“高风险”数据域之一。 📍本期嘉宾： Yichuan | Data Management team Lead， 20+从业经历 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD） Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） 时间轴 Timeline 00:03｜开场 & 角色介绍 主持人阵容集结，自我介绍各自背景，点题本期要聊的主角——Data Manager。 03:06｜“临床厨房”类比：DM 到底在做什么？ 以川用“种菜、洗菜、切菜、端菜”的比喻，解释 DM 从数据收集、清理到交付统计的全流程职责。 05:00｜高压场景：唯一 DM 如何撑起一个试验？ 分享在初创公司做唯一 DM 的经历：上百个 site、每天大量新数据，如何做到 daily basis 看数据、改问题。 07:23｜成为优秀 DM 需要哪些技能？ 不限专业，但需要： 一定的 science / medical 背景 编程能力（SAS 等）+ 熟练使用 Excel 对数据质量有强烈的 ownership 和细致的工作习惯。 10:32｜数据库不是全部：把数据“拿出来玩” 为什么Yichuan强调不要只依赖数据库本身，而要通过编程和 Excel 从不同角度“翻看”数据，提前发现问题。 15:04｜在盲态试验里看“趋势”而不是看结果 如何利用整体趋势、benchmark、历史试验对比，判断当前入组的病人和各个 site 是否符合预期，而不破坏盲态。 23:00｜CDISC / SDTM 标准与数据结构意识 用“切菜尺寸”的类比解释 CDISC / SDTM 标准：为什么 DM 必须在前期就把变量、单位、reference range 等设计清楚，否则后期几乎无从挽回。 32:52｜安全性与死亡终点：数据没有灰色地带 Yichuan谈如何单独追踪 fatal case，确保所有与死亡相关的数据完全一致、可追溯，因为这类终点“是黑就是黑，是白就是白”。 34:51｜普通 DM vs 出彩 DM：多走一步的差别 大部分人只做 standard checks；想要职业发展，就要多参加跨职能会议、提前准备视图，逐渐成为上下游都依赖的数据中枢。 51:03｜华人做 DM 为何不多？给新人的一些建议 北美 DM 本科可入行，门槛不算“尖端”，本地竞争者多 对语言沟通要求高 对想入行的本科生给出建议：保持学习心态、补齐编程和行业知识，主动寻找“出奇制胜”的机会。 52:10｜出奇制胜的求职故事 & 三个关键词总结 DM 以川分享自己用别出心裁的 presentation 和“流程型简历”拿到 offer 的经历，并用三点总结 DM 工作： 数据收集 → 数据整理 → 数据呈现，贯穿整个药物研发流程。 56:17｜DM Programmer / SDTM Programmer 的补充说明 & 收尾 主持人补充介绍 DM / SDTM programmer 角色，抛出互动问题：你或身边有没有做 DM / SDTM programmer 的朋友？背景是什么？并预告未来也会请他们来聊“数据标准化”的故事。联系我们 小红书：搜索「药厂门口」关注官方账号，获取节目更新与幕后花絮 微信：添加「药厂门口小助手」加入听友群 & 铁粉群 邮箱：[email protected] 如果你或身边有人在做 SDTM programmer，或者正在考虑转岗到数据管理，也欢迎在评论区留言，说不定下一期上节目的人就是你 🌟

这一期，我们继续聊「药厂实习」的另一面： 从学术到职场的文化冲击、从紧张到适应的沟通转变、从理想到现实的职业思考。 几位当季实习生聊了英文沟通的尴尬、VP 午餐的紧张、技术与软技能的博弈、以及“我到底想不想留在药厂”。 —— 一期关于成长、选择与自我确认的真实对话。 也会带来真实的HM视角——他们眼中的优秀实习生是什么样的？ 📚 小百科 | 术语速查 * CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。 * Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。 * Return Offer：实习期表现优异者可能在项目结束后获得正式岗位录用。 * HC（Headcount）：编制名额。药企常因年度预算或组织调整“没有 HC”，影响转正机会。 * VP（Vice President）：副总裁或高层管理层。本期嘉宾多次提到与 VP 1:1 沟通或共进午餐的经验。 * Small Talk：职场寒暄，用于会议前后或社交场合破冰；在美企文化中是建立信任的“沟通润滑剂”。 * Mentor：实习导师 / 入职负责人，负责带教、资源连接与绩效反馈。 * HM（Hiring Manager）：招聘经理，是最终决定是否转正的关键人物。 * Networking：主动建立并维系人脉的过程。常见方式包括约 1:1 聊天、请教建议、实习后 follow-up 等。 * Email Etiquette（职场邮件礼仪）：包括语气、结构与结尾格式的专业表达，如 “Hope you are doing well ”、“Thank you for your time”等。 * Documentation（记录留痕）：药厂文化核心之一；要求工作内容、沟通与决策均可追溯、有据可查。 * Workshop / Training Session：实习期间的系统培训与职业发展活动，帮助实习生了解药企流程与职场文化。 * Pipeline：药企研发管线，涵盖从早期发现到上市的药物项目。 * Indication：药物适应症；药企常按疾病领域划分部门或项目。 * Poster Session / Final Presentation：实习末期的成果展示或总结汇报，常用于向高层展示实习项目成果。 * Follow-up：沟通结束后的回访与进度更新。实习中常用于维系 mentor / VP 关系或展示主动性。 * Learning Curve：学习曲线；指新岗位初期的适应与成长阶段。 🎙本期圆桌 Sophie｜统计硕士，药厂统计程序员 Mia｜统计 PhD，药厂统计师（曾在 FDA 暑期实习） Jay｜化学 PhD，CRO 实习（Co-op）→ 转正 小Z｜统计 PhD，药厂统计师（曾在药厂暑期实习） 小H｜统计 PhD，药厂统计师（多家药厂实习经验，实习→转正） Helen｜医管硕士，商业分析实习生 Emily｜神经生物学 PhD，早研实习生 精炼时间轴 Highlights 1️⃣ 00:39｜文化冲击 初入职场的第一道坎：英文沟通与 small talk 的“分寸感”，如何在专业与自然间找到平衡。 2️⃣ 03:04｜主动破冰 实习初期主动约1:1、勇敢自我介绍的成长阵痛——从紧张到“熟悉的放松”。 3️⃣ 05:49｜向上社交 第一次和 VP 聊天：听他们讲职业转折、视角变化，也学会准备“近况汇报”作为谈资。 4️⃣ 09:36｜实习的意义 有人确定了方向，有人意识到“不想一辈子做实验”；每段实习都在帮你校准坐标。 5️⃣ 15:28｜面试必修课 提前了解公司产品、适应症与竞品格局，是打动面试官的关键。 6️⃣ 25:48｜药厂实习 ≠ 打工 更多像“职业夏令营”：系统培训+开放文化，重点在学习与自我探索。 7️⃣ 34:03｜和老板“对频” 一个好 manager 能改变职场体验——主动承接机会、保持 follow-up，是让人记住你的最好方式。 8️⃣ 41:41｜转正关键链 HM 是最终拍板人，Mentor 的评价与背书决定了你被推荐的机会。 👉 欢迎加入听友群，告诉我们你最想听的药厂话题！ 联系我们 📍小红书：搜索《药厂门口》 📍微信：PharmaLobby 📍邮箱：[email protected] 如果你喜欢我们的节目，请订阅、点赞、留言或在小宇宙打赏支持我们，让药厂的故事被更多人听见 🌟

2025 年的北美药厂实习季全面开启。 LinkedIn 投递、CPT、Intern/Co-op 路线、跨职能面试、真实的一天—— 这一期，我们从“怎么拿到第一份实习”聊起， 一起拆解药厂实习的申请节奏、面试套路和真实日常。 💬 下期预告：我们将继续聊“从学校走向业界”的文化冲击与成长心法， 还会迎来前几期的嘉宾重磅返场——分享他们眼中“优秀实习生的特质”。 📚 小百科 | 术语速查 * CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。 * Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。 * Panel Interview：群面，多位面试官跨团队/跨层级联合发问。 * Engagement Role（商业分析）：以跨部门沟通与对齐为核心，整合数据与洞察服务业务决策。 * Indication：药物的适应症；商业与医学团队常按疾病/治疗领域分工。 * Poster Session：实习末期海报展示/终稿汇报，常见于暑期项目。 🎙 本期圆桌 Sophie｜统计硕士，药厂统计程序员 Mia｜统计 PhD，药厂统计师（曾在 FDA 暑期实习） Jay｜化学 PhD，CRO 实习（Co-op） → 转正 小Z｜统计 PhD，药厂统计师（曾在药厂暑期实习） 小H｜统计 PhD，药厂统计师（多家药厂实习经验，实习 → 转正） Helen｜医管硕士，商业分析实习生 Emily｜神经生物学 PhD，早研实习生 🧭 时间轴 00:01 开场：断更 2 周背后的忙碌——奔波于宾大活动现场和 CBA-GP 年会，只为把最新的行业故事带回来！🎤 01:53 圆桌介绍：统计 / 化学 / 商业 / 早研多维视角 03:14 实习申请：LinkedIn 投递 → 2–3 轮面试 → Manager / Team / Director 05:59 放岗节奏：药企偏晚；Co-op 更早更灵活 07:57 面试侧重：简历追问 + mini case；publication 加分但非刚需 13:54 CPT 流程：导师签字 & 提前规划 19:27 实习体验① 商业岗——会议密集、对齐需求、业绩复盘 21:56 实习体验② 早研岗——自动化流程、设计分析为主 28:59 实习体验③ 统计岗（Mentor 视角）——simulation / 工具开发 / 不碰真实数据 35:41 实习体验④ CMC 岗（Mentor 视角）——业务补位与小型研究并行 37:09 一天 in 实习：会议、沟通、产出 43:52 收尾：预告“学校 → 业界”的文化转型 👉 欢迎加入听友群，告诉我们你最想听的药厂话题！ 📱 联系我们 & 听友群 🍠 小红书：搜索 药厂门口 💬 微信小助手：PharmaLobby 📫 邮箱：[email protected]

2025 年，裁员与重组继续席卷医药行业。大药厂、CRO、Biotech 初创，没有人能完全置身事外。 在这期节目里，我们把镜头拉近，从战略调整 → 投资逻辑 → 职场心态 → 裁员实录，聊聊如何在动荡中保持清醒，找到属于自己的平衡。 🎙 本期嘉宾 Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人 Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） Jay ｜化学PhD，CMC科学家 Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后 Mia | 统计PhD，药厂统计师 常哥 ｜生物化学PhD, 生物分析 Scientist，亲历裁员第一线 🧭 时间轴 00:09 上期回顾：裁员浪潮中的不同故事 02:16 Vivian解读：药厂如何做决策，背后的 business logic 03:25 独角兽初创的判断标准：team、资本、方向缺一不可 06:00 国内 Biotech 现象：股价飙涨 vs 裁员降薪 08:46 裁员周期 & 行业 strategy change 09:17 PhD 听友提问：要不要“延毕”避风头？ 11:35 Daniel 视角：裁员对中层领导的另一面 14:31 是否要随时 stand by？忠诚与跳槽的平衡 15:57 渣男渣女式的职场哲学：Talk more, care less 22:35 求职 tips：不要过度分析机会，心态要稳 25:21 危机就是机遇：心态决定幸福感 27:17 裁员实录：听友嘉宾常哥的第一手分享 30:09 裁员消息如何传达 & 心态应对 33:17 Transition 交接 & 情绪选择 36:12 对未来职业规划的思考 39:12 简历 & Presentation 准备建议 41:16 与猎头/同事保持联系的重要性 43:41 收尾：打不倒我的，会让我更强大 44:07 插播：CBA-GP 年会听友福利（10月11日） 👉 欢迎加入听友群，大声呼喊 or 悄悄留言，告诉我们你最最喜欢哪一期节目！ 📱 联系我们 & 听友群 * 🍠 小红书：搜索 药厂门口 * 💬 微信小助手：PharmaLobby * 📫 邮箱：[email protected]