🎙️EP022|聊聊中药
药厂门口|Pharma Lobby

🎙️EP022|聊聊中药

47分钟 525 1周前
节目简介
来源:小宇宙
本期简介
一条“中成药说明书不能再写副作用尚不明确”的新闻,把我们带进了一个很复杂、也很贴近日常的问题:
我们小时候吃过的中药、家里老人相信的中成药,到底算不算现代意义上的“药”?它们为什么可以上市?如果和西药一起吃,风险又该由谁来提醒?
这一期我们没有想简单地站队中医或西医,而是从制药人和临床开发的视角,聊聊药品监管、真实世界经验、临床证据,以及我们和上一代人在用药信任上的差异。
时间轴
00:01|一条新闻引发的疑问:中成药真的要“退出市场”吗?
为什么“副作用尚不明确”这几个字,会突然变成一个监管问题?
02:51|中药和中成药,是一回事吗?
从药房抓药、回家熬汤,到药厂生产的胶囊、冲剂和注射剂,中间到底发生了什么变化?
04:43|几千年的使用经验,算不算临床证据?
中药的经验积累很像真实世界数据,但它和现代临床试验之间,仍然隔着一个重要差别。
08:43|为什么很多中成药说明书里写着“尚不明确”?
成分复杂、机制不清、副作用缺失,这些问题在今天的药品监管体系下还能不能继续存在?
14:11|很多中成药,是怎么进入市场的?
有些问题不是因为今天突然变严格了,而是因为过去的药监体系本来就和现在不一样。
16:18|中药出海为什么这么难?
在国内被当成药,在欧美可能更像 supplement。中药如果想被全球监管体系接受,需要补上什么?
19:30|青蒿素算中药,还是西药?
当传统经验被现代科学拆解、提纯、验证之后,它还是不是原来的“中药”?
21:00|比“有没有用”更现实的问题:安不安全?
对消费者来说,真正需要知道的可能不是一句“有效”,而是副作用是什么、能不能和其他药一起吃。
24:43|为什么现代药企这么重视 safety?
从临床试验到上市后监测,一个药被批准以后,安全性追踪其实远远没有结束。
30:05|监管变严格,对好中药可能反而是机会
如果一个产品真的安全、有效、质量稳定,更清楚的说明书也许不是负担,而是建立信任的开始。
33:14|中西药一起吃,风险可能被低估了
阿司匹林、活血化瘀类中药、出血风险——很多家庭正在做的选择,可能比想象中更复杂。
37:26|如果没有数据支持,我们还该不该相信经验?
严重疾病、慢性调理、辅助治疗,不同场景下,我们对“证据”的要求可能并不一样。
41:42|真正的问题不是中医 vs 西医,而是我们在相信什么
上一代人为什么更信中药?今天的医药体系又发生了哪些变化?这期最后,我们回到用药决策本身。
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