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VITA1001大药厂

药物研发的流程以及背后的人物与故事

VITA1001 子非鱼_f31E 健康运动 · 健康与健身
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播客简介
VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物与故事 在药企里面,不仅仅只有研发部门,还会有临床研究,制造生产,市场销售,项目管理,财务监察,等等部门,我们想知道这些人每天都在做些什么,药物又是如何被研发生产出来的。每一期节目我们都会邀请在药企工作,不同职位上的嘉宾,来和我们分享他们的故事,从他们的角度来看看这个行业是什么样子的。 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:[email protected]
节目
EP20-1 药企商业化部门到底做什么?

EP20-1 药企商业化部门到底做什么?

VITA1001大药厂

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会!这次专题我们特别邀请了三位来自药企商业化部门的嘉宾,从Global Marketing、Market Access和Insights & Analytics三个视角,系统介绍药企商业化部门的组织架构与核心职能,并深入讨论市场研究,销售预测,医生与患者洞察,药品定价,以及商业化团队如何从研发早期参与产品策略和上市规划。 嘉宾简介: Lulu: Lulu本科毕业于化学工程专业,博士主攻分子工程。毕业后她先在生命科学咨询公司锤炼了三年,随后跳槽到药企甲方,目前在一家中型药企担任市场准入高级经理(Market Access Senior Manager)。Lulu同时是第三期生物医药咨询节目嘉宾,大家可以先收听第三期理解相关概念,或者之后作为补充。 Mia: Mia本科是硬核的物理专业。在经历了管理咨询与MBA之后,她专注于医药和生命科学领域的战略规划。她做过美国本土和全球市场的Marketing,目前在一家中型药企担任全球产品策略总监(Global Product Strategy Director)。 同时Mia会经常在小红书分享她的经验,欢迎大家关注!(@蜜丝顾,https://xhslink.cn/m/37R0MKdO4vq) Lauren: Lauren是一位纯理科出身的数据专家,本科主修应用数学,研究生主修统计学。她通过医药咨询入行,首个客户便是诺华(Novartis),随后加入诺华并工作将近10年。目前,她担任一家大型药企的商业分析与数据高级总监(Senior Director, Commercial Insights & Analytics)。 时间轴: * 嘉宾背景与职业转型 04:14 三位嘉宾介绍教育背景、职业经历与当前岗位。 07:00 从科研或咨询进入药企商业化的关键转折点。 * 商业化部门的职能与分工 12:15 药企商业化部门的整体结构与核心职能。 13:20 Global Marketing、US Marketing与Market Access的分工。 13:51 Market Access如何推动保险覆盖与药品准入。 16:58 Insights & Analytics如何支持市场、销售与医学部门。 22:30 如何利用数据去做一些具体的事情。 24:20 美国药企销售的分类,商业化团队与销售团队的协作方式。 * 产品策略与市场准入 28:10 医生需求与商业洞察如何影响临床设计和产品定位(TPP)。 31:30 数据分析与销售预测如何影响研发管线和资源投入。 34:00 如何分析医生处方习惯、新药接受度与产品采用行为。 37:33 为什么商业化团队需要在药物研发早期介入,与临床团队沟通。 38:05 美国与全球在药品准入和支付逻辑上的差异。 * 定价、竞争与生命周期管理 39:17 药物的生命周期对药物价格的影响。 40:55 创新药、仿制药和生物类似药公司的管线策略以及对药物定价影响。 45:50 全球与美国商业化团队在职责范围,策略以及数据使用上的差异。 50:50 美国药价为什么高于其它国家?美国和欧洲定价思路。 59:10 药企研发新药的商业动力与患者价值。 64:30 通过新剂型和生命周期管理延长产品价值。 Glossary: 1. Product launch(产品上市):药物获批后正式进入市场,包括销售准备、医生教育、渠道供应和市场准入等工作。 2. Payor / Payer(支付方 / 保险公司):为药品买单的机构,包括商业保险和政府医保。药企需要在早期研发阶段就考虑支付方是否会接受药品的临床价值。 3. Formulary(处方集 / 保险报销推荐目录):保险公司愿意报销的药品目录,其等级直接决定了患者需自付多少Copay(如 preferred 还是 non-preferred)。 4. Rebate(返利/折扣):药企为了争取被保险公司纳入处方目录(formulary)而让渡的折扣或返利金额。在美国市场,提高返利是争取保险覆盖的重要手段。 5. Patient Journey(患者旅程):患者从出现症状、确诊、接受治疗到换药或疾病进展的全过程。 6. Targeting & Segmentation(医生市场细分与目标定位):研究不同医生的处方习惯,将医生群体进行细分类别,从而帮助销售向不同医生传递不同的针对性信息。 7. Field Force Sizing(销售团队规模规划),Call Planning(销售拜访计划),Incentive Compensation(销售激励薪酬),Campaign(不同营销渠道) 8. Forecasting(预测/销售预测):预测药物未来的患者数量、销量和收入,并影响预算和研发管线决策。 9. Claim(保险理赔申请):医疗机构,药房或者患者向保险提交的费用支付申请。 10. KOL, Key Opinion Leader(关键意见领袖):在某一疾病或治疗领域具有较强专业影响力的医生或专家。 11. MSL, Medical Science Liaison(医学科学联络官):代表药企与医生进行科学交流,并将一线医学洞察带回公司。 12. TPP,Target Product Profile(目标产品特征):对未来药物理想特征的描述,包括疗效、安全性、给药方式、适应症和竞争优势等。 13. Loss of Exclusivity(LOE,独占权丧失 / 专利期满):由于独占权丧失,药品专利期满并开始面临仿制药涌入的竞争阶段。 14. Authorized Generic(授权仿制药):原研厂家将原厂新药授权给外部第三方厂家外包销售,对方撕掉原本的品牌标签(label)作为仿制药降价卖,原研企业从中抽取版税(loyalty),以此稍微降低专利期满后仿制药对原厂收入的冲击。 15. HTA,Health Technology Assessment (医疗技术评估):在欧洲等以政府为单一支付方的市场,用于评估技术价值并以此压低药企定价的一套方法框架。 16. PA,Prior Authorization(事先授权):医生使用某些药物前,需要向保险公司证明患者符合支付条件。 17. PBM, Pharmacy Benefit Manager(药房福利管理机构):在药企、保险公司和药房之间管理处方集和支付安排。 18. Wholesaler(医药批发商):从药企采购药品并配送到医院、药房等渠道的机构。 19. GPO, Group Purchasing Organization(集团采购组织):代表医院或医疗机构集中采购和议价的组织。 20. Value-based Contract(基于价值的合同):药品交易中的新型合同形式,即药企向保险公司证明药品确实产生了一定的治疗效果(outcome)才收取对应费用的趋势。 21. Patent Cliff(专利悬崖):大量主力药品面临集中到期(patent cliff)对药企产生的刺。这迫使大药厂必须去研发新管线,或者在专利到期前改变给药途径,从而延长专利保护期、保护市场份额。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:[email protected]

67分钟
99+
2周前
EP19-2 制剂研发 | 在欧洲药企工作是一种什么体验?

EP19-2 制剂研发 | 在欧洲药企工作是一种什么体验?

VITA1001大药厂

欢迎大家来到 VITA1001 大药厂股东大会!在上一期节目中,我们和栗子博士、陌陌博士一起聊了欧洲读博、生活体验以及欧美求职环境的差异。而这一期,我们将更加深入地走进她们的工作日常。药物研发(R&D)每天都在做些什么?甲方药企与 CDMO 的研发工作有哪些不同?如果你对药企制剂研发岗位感兴趣,希望了解不同公司的工作模式与成长机会,这一期节目不要错过! 时间轴: * 药企制剂研发经验分享 01:30 甲方药企R&D工作流程,从脂质化学结构设计,成分比例调整,到活性一步步筛选。 03:57 甲方药企与乙方CDMO的R&D工作区别。 06:15 制剂结果异常时可能考虑的影响因素。 07:04 LNP动态平衡与可电离脂质的作用。 08:27 脂质分子的设计逻辑与关键参数的筛选。 11:26 自动化高通量筛选在药物研发中的应用。 14:04 mRNA包装的物理原理。 18:25 LNP靶向递送策略:颗粒大小,电荷正负,或者特异性识别受体主动靶向。 20:30 药物如何应对极端环境?冷链稳定性与极端温度模拟测试。 * 药企跨部门合作经验分享 22:45 跨部门合作可能产生的冲突与挑战。 27:00 跨部门合作需要提前规划与部署。 28:10 欧洲不同国家的行政风格。 31:15 欧美职场沟通方式的差异。 34:30 欧洲工作文化中生活与工作的平衡。 36:01 休产假的隐性代价与法律保障。 38:25 跨国定居选择与考量。 41:26 多元化团队的好处。 * Case study 42:00 比起长生不老,更想要永葆青春。 43:10 以永葆青春药物为例,揭示药物制剂设计的本质。 46:00 医疗美容的行业也是药剂专业的一个发展方向。 52:14 对未来职业发展的期待与展望。 专业词汇补充: LNP(Lipid Nanoparticle,脂质纳米颗粒):目前 mRNA 药物最常见的递送载体,由多种脂质分子组成,能够保护 mRNA 不被降解,并帮助其进入细胞释放药物,在 mRNA 疫苗和 RNA 疗法中有着广泛应用。 Ionizable Lipid(可电离脂质):LNP 的核心组分之一。在不同 pH 环境下能够改变自身电荷状态,帮助包裹 mRNA 并促进其从细胞内释放,是决定 LNP 递送效率的关键因素。 High-throughput Screening(高通量筛选):利用自动化设备同时对大量药物配方或实验条件进行快速测试,从而提高研发效率,缩短药物优化周期。 DOE(Design of Experiments,实验设计):一种系统优化实验条件的统计学方法。通过同时改变多个实验参数(如脂质比例、浓度和 pH 等),研究不同因素之间的相互作用,从而找到最佳实验条件。在药物研发中,DOE 能够减少实验次数,提高研发效率,被广泛应用于处方筛选、工艺开发以及质量控制等环节。 Pieter Cullis:加拿大生物化学家,奠定脂质纳米颗粒递送理论基础。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:[email protected]

56分钟
99+
3周前
EP19-1 欧美对比 | 在欧洲读博是一种什么体验?

EP19-1 欧美对比 | 在欧洲读博是一种什么体验?

VITA1001大药厂

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。这次我们邀请到了栗子博士和陌陌博士,她们都曾在欧洲求学,毕业后分别进入药企的甲方和乙方工作。两位嘉宾将结合自己的亲身经历,和大家分享在欧洲读博、求职以及工作生活的真实体验,并客观对比欧美在博士培养机制、福利待遇、求职机会与身份焦虑等方面的差异。而下期,我们则会更加深入去探讨两位嘉宾在药企中的具体工作内容,欢迎大家持续关注! 时间轴: * 欧美读博体验对比 01:41 栗子博士和陌陌博士的专业背景与研究方向。 03:49 欧洲的博士培养制度介绍,荷兰独特的双导师制度。 05:22 非学术督导委员会(Guidance Committee)作用于职责。 05:55 荷兰博士毕业要求,医学院通常要求4篇一作,而科学院则相对灵活。 09:00 荷兰四年制博士培养模式介绍。 11:51 荷兰博士生被视为学校或医院的正式员工,享受工资与福利待遇。 14:54 欧美博士生薪资对比。 * 欧美生活体验对比 18:00 欧美房租成本对比。 21:10 欧美公共交通与通勤体验对比。 21:58 欧美医疗保险制度与福利待遇对比。 24:23 欧美就医体验分享。 * 欧美求职与身份要求对比 26:09 欧美药企实习机会以及申请要求。 30:40 对比美国的抽签制度,欧洲工作的身份焦虑较少。 32:52 欧洲的永久合同制以及裁员保障机制。 37:54 欧洲药企工作机会。 39:51 嘉宾求职经历分享,找到合适的岗位,也需要一定的运气。 41:54 欧洲药企面试流程。 42:46 欧美药企面试体验对比。 46:02 如何在保密协议限制下分享项目经历与准备面试。 49:13 拥有第一份工作经验后,如何准备跳槽。 49:44 从研发(R&D)到工艺开发与质量控制(CMC)的转变。 词汇补充: 家庭医生:欧洲医疗体系中的基层医生,通常负责首诊、健康管理以及转诊至专科医生。 专科医生:负责特定疾病领域的诊疗工作。在欧洲,多数情况下需要由家庭医生开具转诊(Referral)后才能预约专科医生。 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls): 药物研发中的化学、生产与质量控制模块。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:[email protected]

52分钟
99+
3周前
EP18-2 重生之我在初创公司打工

EP18-2 重生之我在初创公司打工

VITA1001大药厂

在上期节目里,Nicole详细讲述了她职业生涯中的多次转型,从CRO技术岗位转向销售,随后为弥补商业知识短缺而攻读 MBA,并最终跨入咨询与市场营销领域。在本期节目里,她将继续分享她的职业发展道路,她如何加入了一家初创公司并管理团队。 时间轴: 03:44 初创公司中项目经理 (PM) 岗位的必要性。 04:40 初创公司在信息不完全和资源有限的情况下如何做决策。 06:33 加入初创公司前需要考量的风险。 09:42 初创公司核心团队构成。 11:51 加入初创公司的时机。 14:13 VC投资人如何选择项目。 18:06 不同融资阶段(seed/A/B)对应不同目标与投资人。 19:53 VC的风控逻辑。 21:12 VC的退出路径。 23:56 大药厂通过投资和收购降低早期研发风险。 25:32 中国研发效率对美国初创公司的压力。 26:00 华人在跨境BD和交易中具备一定优势。 27:01 BD中介公司通过撮合交易赚取佣金。 31:21 共享实验室概念。 33:09 初创公司创始团队的股权架构与普通员工工资制度的区别。 36:59 初创公司在资源匮乏时,为保住核心资产而优先裁撤早期研发岗位的现状。 40:07 行业知识积累核心是learn by doing和主动建立关系。 41:22 虚拟抗衰老公司如何设计团队与融资路径。 Glossary: VC (Venture Capitalist,风险投资人):追求高风险高回报的投资者。他们的策略通常是在一个赛道投多家公司,容忍大部分失败,只要其中一家成为 Blockbuster即可抵消亏损。 Exit (退出路径):投资人回收资金并获利的方式,包括公司上市(IPO)卖给大药厂。 Equity Dilution (股权稀释):在新一轮融资时,如果公司估值没有对应增长,创始团队持有的股份占比就会被降低。 Cash Runway (现金/资金有效期):指现有资金能支撑公司运营的时间。例如“两年的 Cash Runway”意味着公司有两年时间从研发做到临床准备阶段。 Deal Sheet (交易清单):BD 人员或中介机构展示其过往成交案例、交易量及领域经验的履历表。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯: VITA1001 Modern Pharma 微信号: VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:[email protected]

44分钟
99+
4个月前
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