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播客: VITA1001大药厂 - EarsOnMe - 精选播客,一听即合
VITA1001大药厂
药物研发的流程以及背后的人物与故事

Album
主播:
VITA1001
出版方:
子非鱼_f31E
订阅数:
1,843
集数:
19
最近更新:
1个月前
播客简介...
VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物与故事 在药企里面,不仅仅只有研发部门,还会有临床研究,制造生产,市场销售,项目管理,财务监察,等等部门,我们想知道这些人每天都在做些什么,药物又是如何被研发生产出来的。每一期节目我们都会邀请在药企工作,不同职位上的嘉宾,来和我们分享他们的故事,从他们的角度来看看这个行业是什么样子的。 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:vita1001.podcast@gmail.com
VITA1001大药厂的创作者...
VITA1001大药厂的节目...

EP13-2 IC vs Manager | 药企计量工程管理岗经验分享

VITA1001大药厂

欢迎来到 VITA1001 股东大会!上一期节目中,嘉宾带我们认识了制药行业中最容易被忽视却至关重要的岗位——Metrology(计量工程),聊到了他们的工作内容、仪器背后的质量体系,以及自动化工作站在实际运行中的痛点。本期,我们把镜头从“设备”转向“人”。嘉宾将深入分享他从 IC(Individual Contributor)一路走到 Manager 的真实经历:他如何判断自己是否适合做管理?如何在技术路线与管理路线之间做职业选择?面对招聘、带团队、争取资源、解决冲突,又有哪些心得?以及是否建议进入metrology 领域。 时间轴: 01:00 Metrology / 计量工程团队招人标准? 01:20 理想候选人:会使用多种仪器,还懂得基本维修 02:20 实际要求:相关硬件背景(BioMed / ME / Manufacturing)以及动手能力 03:00 关键技能:能判断机械还是电路问题;能清晰描述设备故障 03:30 岗位特质:耐心、表达能力、好奇心与持续学习意愿 04:30 嘉宾管理风格:狂野又善良,支持团队成长 05:00 职业发展IC vs manager:喜欢管理,因为能带团队、制定目标、推动跨部合作 06:20 IC 发展路径:可去 vender 深耕单一品牌,未来也能回到设计、R&D 07:30 管理路线天花板:在生物科技 / 制造业里,华人做到 VP / SVP 已经很厉害 09:00 从IC转到管理的契机:通过猎头外部跳槽获得机会 10:00 管理岗位的挑战大 11:00 好 manager 的核心:沟通力、责任感、格局与团队视角 11:30 IC 关注“我能学到什么”;Manager 关注“整个团队怎么变强” 12:50 团队建设核心是信任 14:50 团队与公司利益常见冲突在预算和资源分配上 17:30 资源分配原则:不看资历,只看需求与发展空间 19:30 晋升现实:IC 等级可无限升,但 manager headcount 永远有限 22:00 CRO行业流动率高,团队稳定性极其重要 24:50 是否建议大家进入Metrology领域 29:00 Case Study:DNA / 蛋白生产自动化生产 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:vita1001.podcast@gmail.com

34分钟
99+
1个月前

EP13-1 Metrologist|药企仪器管理大师

VITA1001大药厂

欢迎大家来到VITA1001股东大会,本期我们邀请到资深计量与自动化工程师小熊,带你认识实验室里最关键却最容易被忽视的岗位——Metrology(计量工程)。从 PM(预防性维护)、仪器校准、IQ/OQ/PQ 验证,到自动化工作站的兼容性痛点,他用跨界经历分享了仪器为什么会“出惊喜”、为什么停机成本如此高,以及为什么计量体系是整个生物医药实验室的底层基建。如果你想了解实验室设备如何被维持在“永远能正常运行”的状态、自动化为什么不能完全替代人工,或对机械×生物的跨界路径感兴趣,这期节目将给你最真实的答案。 时间轴 02:30 生物科学本科,生物医药工程研究生 04:00 喜欢机械设计,生物机械课程 05:20 参与人工植入膝盖项目 06:05 第一份工作:机械工程师 07:10 第一份工作主要内容(电滑环机械制造):概念设计→零件设计→数控机床加工→装配测试 08:23 设计零件与metrology的关系 10:10 Metrology的定义:准确重复量化某一个过程 12:00 PM预防性维护的重要性 14:00 Metrology 主要工作内容: PM (preventive maintenace) 和 CM(corrective maintenace) 15:20 Metrology如何做PM 16:45 行业标准:ISO9001, ASME, GMP, GLP 19:30 为什么从设计转到metrology 早期设计理想化,公差太小会导致车间无法制造 加入 Metrology → 获得质量、精度、检测、误差的知识 21:30 不同岗位的视野不同 23:00 Metrology manager的日常工作 主要负责仪器: 移液工作站,离心机,摇床等常规仪器 核心职责: PM&CM;采购评估;新设备安装;年度维修计划;报废策略;团队管理;SOP 26:00 如何做IQ,OQ,PQ 29:30 如何采购新仪器 30:00 偏好大品牌的原因:稳定性;售后保障;兼容性 31:00 国产仪器难进美国原因:电压转换;保修响应 34:00 实验室自动化趋势 35:30 高通量实验以及生产适合自动化 37:40 自动化生产需要调试参数 38:40 自动化仪器痛点:软件硬件交互;不同厂家的交互;不同型号的交互 44:00 生态不兼容原因:技术壁垒;利益文化冲突 Glossary Metrology(计量学):确保“测量”准确且可重复的系统工程,包括校准、误差分析与方法标准化。 PM, Preventive Maintenance(预防性维护):设备还没坏之前按计划做的维护,避免停机与物料浪费。 CM, Corrective Maintenance(纠正性维护):设备故障后进行的维修,通过工单(Service Request)触发。 Service Request(工单):设备坏了由用户提交的维修请求,Metrology 部门按优先级安排修理。 Metrologist(计量工程师):建立标准、校准体系和数据可靠性的专业工程师。 ISO(国际标准化组织):International Organization for Standardization ISO 9001:最基础的质量管理体系标准,常用于 non-GMP 环境。 GMP(药品生产质量管理规范):药品生产必须遵守的严格规范,强调记录留痕与可审计性。 GLP(良好实验室规范):确保实验数据可靠、可追踪的实验室质量体系。 ASME(美国机械工程师学会):制造行业常用的机械设备与工艺标准。 QA(质量保证):制定流程、审 SOP、保证所有记录可追溯与合规。 SOP(标准操作规程):规定某项工作“应该怎么做”的正式文件。 Calibration(校准):用标准物对仪器进行校正,确保读数准确。 Validation(验证):证明仪器或方法在真实场景中能稳定工作。 IQ, Installation Qualification(安装确认):确认设备正确安装且符合环境要求。 OQ, Operational Qualification(运行确认):确认设备各功能能正常运行。 PQ, Performance Qualification(性能确认):确认设备在真实使用场景中能达到性能标准。 Liquid Handling Workstation(移液工作站):自动化加样与处理液体的高通量机器人平台。 High Throughput(高通量):短时间内处理大量样品,提高效率的生产方式。 Warranty(质保):厂商提供的维修与支持服务级别。 Automation Engineer(自动化工程师):负责写程序、调度机械臂、处理软硬件交互问题的工程师。 Modularization / Standardization(模块化 / 标准化):让不同设备之间接口统一、可互操作,但目前行业阻力大。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:vita1001.podcast@gmail.com

46分钟
99+
1个月前

EP12-2 生物医药BD指南 | 进阶实操篇

VITA1001大药厂

欢迎大家来到 VITA1001 股东大会!延续上集的精彩分享,本期我们继续邀请到快鹿博士,带大家深入探索生物医药行业中 BD(商务拓展)岗位的方方面面。这一集,我们将聊聊客户关系管理,BD 的职业发展路径,以及成为一名优秀 BD 所需的核心技能。最后,快鹿博士还会结合她多年经验,分享 BD 如何在科学与商业之间搭建起沟通的桥梁。话不多说,一起收听本期节目吧! 时间轴: 01:20 如何发现潜在客户并建立信任关系 02:50 Biotech hubs:San Francisco、San Diego、Boston、New York、Pennsylvania 03:20 建立联系时不要带有太强目的性 07:00 喜欢像拼图一样解决问题的过程 07:30 MBTI 性格测试:不同类型都能成为优秀 BD 08:18 内向型(I人)也能做 BD 09:00 把沟通当成目标驱动的任务去完成 10:00 成功的 BD 需要协调内部与外部资源 11:00 把复杂信息转化为可执行步骤的能力 14:00 医药外包行业:从全球巨头到区域 CRO 14:30 质量、时间、价格——最重要的永远是质量 15:30 不牺牲质量、不压价,用实力和灵活条款拿下合同 18:30 危机管理:突发事件中的对内对外沟通 19:30 危机即机遇:证明自己能力的时刻 20:00 实时追踪客户与持续跟进的重要性 22:00 从立项到签约通常需要多久? 24:00 哪个阶段最耗时间? 24:40 第一次签下大客户的心情 27:00 真诚是 BD 的必杀技 28:30 最大的满足感来自哪里? 29:40 BD 的常见职业发展路径 31:45 优秀 BD 的核心能力:学习、沟通、战略、管理、适应 34:00 医药 BD 需要具备什么背景? 36:30 BD 的薪资结构与激励机制 40:00 如果有一根魔法棒:最想解决行业中的什么难题? 41:00 Case Study:如何制定 BD 授权策略 47:00 收尾:BD 的成长、经验与直觉 Glossary Business development: 商务拓展,药企中负责寻找合作机会、达成交易的岗位 Due Diligence:尽职调查,评估合作方技术、法规、财务等风险 Key Account Management:大客户管理,负责维护并深耕现有核心客户 POC Study (Proof of Concept): 概念验证研究,验证技术或药物机制是否可行,大药企常用于前期验证 Upfront Payment:签约前期付款,一次性支付费用,授权交易的核心条款之一 Milestone Payment:里程碑付款,项目达阶段目标后支付,风险分担机制 Royalty:权利金、销售分成,通常按销售额比例支付 Valuation:估值,评估项目或技术价值,License-out 定价基础 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili/YouTube 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:vita1001.podcast@gmail.com

48分钟
99+
3个月前

EP12-1 生物医药BD指南(上集)

VITA1001大药厂

欢迎大家来到VITA1001股东大会!本期邀请到快鹿博士来我们节目做客!她在学术界深耕多年,从事分子生物学研究并完成博士后工作,随后转型进入工业界,先后在多家公司(大型药企,小型初创,CRO/CDMO)担任BD(Business Development,商务拓展)职位,现在她在一家AI制药公司担任BD head。她将与我们分享她从从学术到工业、从科研到BD的转型历程,为我们系统梳理BD在医药行业的角色与方法:如何“捕捉机会-评估项目-促成合作”,甲乙方侧重点差异、license in/out完整流程、估值与风险分担设计,以及在AI浪潮下,中美市场合作与资本环境的变化。内容太多,将分为上下两集分别上线。关注我们,随时收听最新动态。 时间轴 * 个人背景与经历 02:46 化名由来 04:10 为何做博后:延续科研探索 05:01 转向工业界:动机与契机 06:42 以兴趣×优势做职业匹配,落定BD 07:45 BD职业曲线长、影响面大 09:00 影响职业抉择的关键因素 * BD职位的性质与职责 10:00 BD的核心角色:捕捉机会/评估价值/促成合作 10:42 BD细分类型:销售型(推现有产品)|市场型(塑造品牌)|商业化型(产品落地与运营) 11:20 职称多样与职能重叠 11:45 跨职能协同:科研、财务、法务、投融资源 12:15 大厂vs小厂BD: 大厂:团队作战,分工细;战略/管线/平台/流程/资源 管线购入阶段:scouting(早期)→ due diligence(中期)→ transaction(后期) 小厂:一人多岗,端到端推进 15:00 甲乙方BD差异: 甲方(药企):评估引进管线/技术,关注排他、地域/商业权益 乙方(CRO/CDMO等):理解客户需求,平衡质量/价格/利润,做长期合作与份额提升 16:45 领域差异与收费模式迁移:从FTE/人日计费到里程碑、平台共建、数据共建等 寻找和评估药物管线,交易设计与谈判 20:00 License In/Out流程要点 In:科学可行性+市场潜力&内部契合 Out:数据包装与策略定位 23:45 如何“找”到好管线:会议、数据库/交易监测、咨询报告、期刊、孵化器、行业展会 26:20 与科研专家高效沟通的方式 28:30 与VC沟通:匹配技术主题与投资重点,及早讨论商业化与退出 30:00 BD为客户“发现需求”:以科学可行性与市场潜力给出决策支撑 31:00 投资人评估维度:科学可行性、市场规模/支付意愿、竞争格局、临床差异化 35:00 直觉=经验与数据的沉淀 36:45 典型工作流:数据收集→技术/商业尽调→确定最短商业化路径→风险评估→择优路径 38:30 用沟通做“集体校准” 39:15 尽调是交易质量的核心 41:00 资产定价框架:可比交易→市场预期→创新溢价→风险折现;以里程碑/版税分散风险 43:30 管线交易真实案例分享:依据反馈补强数据,价值与成交概率同步提升 48:00 M&A vs联合研发vs授权:本质是研发与商业化控制权占比不同 * 中美医药市场差异 49:30 中美差异解析:创新/仿制侧重、支付体系、监管路径(FDA/NMPA)、资本市场包容度 53:35 为何早研常出海:经验与资金的双重约束 57:50 未来趋势 Glossary BD(Business Development):商务拓展。 Scouting:项目搜寻。 Due Diligence(尽职调查):技术、临床、法务(专利/IP)、财务、合规等系统核查。 License In / License Out:引进/输出管线或技术授权。 Upfront(首付款):签约即付的预付款,一般较小,用于启动或对价。 Milestone Payment(里程碑付款):按研发/注册/商业化节点分期支付。 Royalty(版税):按销售额提成的持续性付款。 FTE / People Service(人力计费):按人/月计费的服务模式。 CRO(Contract Research Organization):合同研究组织,承接临床/部分研发。 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization):合同开发与生产组织。 FDA / NMPA:美国/中国药监机构。 Co-development(联合开发):资源、风险、收益共担。 M&A(mergers and acquisitions):收购资产或公司,获取完全控制权。 Newco / New Code(新设公司):围绕单一资产/平台新组建的项目公司。 ADC(Antibody-Drug Conjugate):抗体偶联药物。 De novo design(从头分子设计):用算法AI生成全新化学结构。 Me-too / Me-better:仿制药(Generic Drug),与原研药(Brand name drug)对应。 IND(Investigational New Drug):临床试验申请。 退出路径(exit path / exit strategy):指投资人或项目/公司在达到既定目标后,把账面价值变成真实现金回报、并结束或降低持有与运营风险的方式。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发:VITA系列新型长生不老药 目前在售:VITA1001小药丸 在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩: 小红薯:VITA1001 Modern Pharma 微信号:VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱:vita1001.podcast@gmail.com

62分钟
99+
3个月前
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