VITA1001大药厂

欢迎大家来到VITA1001大药企股东大会。今天特别邀请到医学顾问，Darryl，来和我们聊一聊药企里的医学部在药物研发和管理的生命周期中，占据什么样的地位，起到什么样的作用。Darryl曾是泌尿外科医学生，毕业后没有留在传统医院体系，而是进入外企，从医学联络官做起，一年半后转岗成为医学顾问。本期节目中，我们将从他的职业转型聊起，拆解药企医学部的组织架构，以及医学联络官和医学顾问的职责职能。我们也将从一个产品的视角，讨论医学部如何参与上市前准备，上市后的生命周期管理，并在不断出现的新竞品中寻找真正具有临床意义的差异化价值。 时间轴： 02:30 从泌尿外科医学生到医学顾问的经历。 04:05 离开传统医院体系进入药企的契机。 05:55 从临床医生到药企工作者的思维转变。 11:35 大型药企医学部的组织架构。 13:56 MSL与MA在产品上市前后不同阶段的人员配置和工作重心变化。 15:48 医学部介入药物研发的时间点。 18:25 临床专家会参与临床试验终点设置。 21:41 医学顾问对外连接医生和HCP，对内为产品策略和跨部门决策提供医学支持。 22:49 用“养一个娃”来比喻和理解药物的生命周期及管理，从上市前布局到上市后的长期发展。 26:30 面对强势竞品上市，医学部会寻找药品的差异化价值。 31:02 医学顾问通过价值定位，明确药品真正具有优势的患者人群。 34:00 药品上市后的安全性监测。 36:33 医学部作为一个内部咨询的角色，可能参与药品说明书检查修订。 42:11 医学部会与医生建立Peer-to-Peer科学交流，通过文献，指南和Insight提供专业支持，同时避免直接干预临床决策。 Glossary： Medical Affairs（医学事务/医学部）：药企中负责医学与科学事务的部门。既连接外部医生和专家，也为公司内部的药品策略，研究，市场等工作提供医学支持。 Medical Advisor（MA，医学顾问）：负责某一药品或治疗领域的医学策略，药品价值定位，生命周期管理。在内部作为医学支持，在外部和专家进行科学交流。 Medical Science Liaison（MSL，医学联络官）：更多负责与外部医学专家建立专业联系，开展科学交流，了解专家需求并收集来自临床一线的Insight。 Therapeutic Area（TA，治疗领域）：按照疾病领域划分业务，例如消化、肿瘤、神经、免疫等。 HCP（Healthcare Professional，医疗卫生专业人士）：包括医生，护士，药理学专家以及其他医疗相关专业人士。 KOL（Key Opinion Leader，关键意见领袖）：某个疾病或医学领域具有较高专业影响力的专家，是医学部进行学术交流和获取临床 Insight 的重要对象。 Insight（洞察）：医学部从专家交流中获得的，对疾病诊疗，患者需求，研究方向或产品策略具有价值的信息。 Key Message（核心信息）：希望向外部专家传递的核心科学或药品信息。 Indication（适应症）：一个药品经过批准可以用于治疗的具体疾病或患者人群。同一个药物分子可能存在多个潜在适应症。 Portfolio（产品组合）：一家药企正在开发或已经上市的一系列药品和项目。 Product Lifecycle Management（产品生命周期管理）：围绕一个药品从上市前准备，上市，上市后竞争所进行的长期规划。 Differentiation（差异化）：一个药物相对于现有治疗或竞品所具有的不同的临床价值。 Value Positioning（价值定位）：基于临床证据，患者获益和竞争格局，明确一个药品最适合什么患者，能解决什么问题，以及它独特的医学价值是什么。 Real-World Study/Real-World Evidence（真实世界研究/真实世界证据）：通过真实医疗环境中的患者数据进一步了解药物疗效，安全性和使用情况，是上市后医学研究的重要组成部分。 SAE（Serious Adverse Event，严重不良事件）：临床研究或药物使用过程中出现的严重安全事件。 Black Box Warning（黑框警告）：FDA对具有严重安全风险的药物使用的重要警示形式之一。 CDE（Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心）：中国负责药品技术审评的机构。 OTC（Over-the-Counter Drug，非处方药）：消费者可以不凭医生处方直接购买的药物，例如部分止痛药和感冒药。

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。在上一期节目里，嘉宾们根据自身经验介绍了商业化部门的主要架构，主要职责和她们的岗位如何介入影响一个药物的生命周期。本期节目里，她们将继续和我们分享她们的日常工作状态，对想要转入商业化部门的同学给出实质性的建议，并为扩大华人在商业化部门的影响力做贡献。当然最后还深入浅出地讨论了一些行业现象和趋势，快和我们一起收听吧。 嘉宾简介： Lulu: Lulu本科毕业于化学工程专业，博士主攻分子工程。毕业后她先在生命科学咨询公司锤炼了三年，随后跳槽到药企甲方，目前在一家中型药企担任市场准入高级经理（Market Access Senior Manager）。Lulu同时是第三期生物医药咨询节目嘉宾，大家可以先收听第三期理解相关概念，或者之后作为补充。 Mia: Mia本科是硬核的物理专业。在经历了管理咨询与MBA之后，她专注于医药和生命科学领域的战略规划。她做过美国本土和全球市场的Marketing，目前在一家中型药企担任全球产品策略总监（Global Product Strategy Director）。 同时Mia会经常在小红书分享她的经验，欢迎大家关注！（@蜜丝顾，https://xhslink.cn/m/37R0MKdO4vq） Lauren: Lauren是一位纯理科出身的数据专家，本科主修应用数学，研究生主修统计学。她通过医药咨询入行，首个客户便是诺华（Novartis），随后加入诺华并工作将近10年。目前，她担任一家大型药企的商业分析与数据高级总监（Senior Director, Commercial Insights & Analytics）。 时间轴： * 日常工作与绩效衡量 02:15 商业化岗位的日常工作、办公模式与出差频率。 09:14 商业化岗位如何设定KPI，并衡量项目效果与业务贡献。 * 商业化岗位的入行路径与职业发展 11:10 学生和应届毕业生进入商业化部门的常见路径。 11:50 Consulting是一个很好地转入商业化的跳板。 12:10 PhD可以在转行前评估自身兴趣、优势与职业方向。 16:25 PhD背景在BD、Portfolio Strategy与Pipeline Strategy中的优势。 17:50 统计、数学和数据背景如何进入Insights & Analytics岗位。 19:10 商业化部门招聘更看重专业背景、工作经验还是商业思维。 21:40 Insights & Analytics岗位偏好量化分析背景。 22:25 Insights & Analytics的晋升路径。 24:00 如何结合个人优势规划职业方向。 * 华人职场发展与影响力 29:30 华人在美国药企商业化部门中的比例与主要进入障碍。 32:10 华人可以发挥科学背景，辩证思维与结构化表达的优势。 33:55 如何通过工作表现、Networking和个人输出建立Mentorship与Sponsorship。 38:50 Mentor关系如何维护，以及如何帮助更多新人进入商业化领域。 41:50 商业化岗位对工作签证的支持情况与求职策略。 * AI应用与商业化趋势 44:10 AI在保险审批、药物研发、患者招募和注册申报中的应用。 47:40 AI在Insights & Analytics中的潜力与当前局限。 48:25 Hims、社交媒体卖药与Direct-to-Consumer模式的发展。 51:30 政府政策、PBM改革、数字营销与虚拟医疗如何改变商业化模式。 Glossary: 1. ROI, Return on Investment（投资回报率）： 衡量项目产生的收益是否值得其投入的资金和资源。 2. Sales Training（销售培训）：帮助销售团队理解产品、准入信息和对医生的核心沟通内容。 3. Field Ride（销售实地随访）：商业化团队陪同销售代表拜访医生，观察策略和材料的实际使用情况。 4. KPI, Key Performance Indicator（关键绩效指标）：用于衡量个人、团队或业务表现的核心指标。 5. OKR, Objectives and Key Results（目标与关键结果）：通过明确目标和关键结果管理工作方向。 6. TRx, Total Prescriptions（总处方量）：某药物或品牌在一定时间内产生的全部处方数量。 7. PBM, Pharmacy Benefit Manager（药房福利管理机构）：在药企、保险公司和药房之间管理处方集和支付安排。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：[email protected]

欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会！这次专题我们特别邀请了三位来自药企商业化部门的嘉宾，从Global Marketing、Market Access和Insights & Analytics三个视角，系统介绍药企商业化部门的组织架构与核心职能，并深入讨论市场研究，销售预测，医生与患者洞察，药品定价，以及商业化团队如何从研发早期参与产品策略和上市规划。 嘉宾简介： Lulu: Lulu本科毕业于化学工程专业，博士主攻分子工程。毕业后她先在生命科学咨询公司锤炼了三年，随后跳槽到药企甲方，目前在一家中型药企担任市场准入高级经理（Market Access Senior Manager）。Lulu同时是第三期生物医药咨询节目嘉宾，大家可以先收听第三期理解相关概念，或者之后作为补充。 Mia: Mia本科是硬核的物理专业。在经历了管理咨询与MBA之后，她专注于医药和生命科学领域的战略规划。她做过美国本土和全球市场的Marketing，目前在一家中型药企担任全球产品策略总监（Global Product Strategy Director）。 同时Mia会经常在小红书分享她的经验，欢迎大家关注！（@蜜丝顾，https://xhslink.cn/m/37R0MKdO4vq） Lauren: Lauren是一位纯理科出身的数据专家，本科主修应用数学，研究生主修统计学。她通过医药咨询入行，首个客户便是诺华（Novartis），随后加入诺华并工作将近10年。目前，她担任一家大型药企的商业分析与数据高级总监（Senior Director, Commercial Insights & Analytics）。 时间轴： * 嘉宾背景与职业转型 04:14 三位嘉宾介绍教育背景、职业经历与当前岗位。 07:00 从科研或咨询进入药企商业化的关键转折点。 * 商业化部门的职能与分工 12:15 药企商业化部门的整体结构与核心职能。 13:20 Global Marketing、US Marketing与Market Access的分工。 13:51 Market Access如何推动保险覆盖与药品准入。 16:58 Insights & Analytics如何支持市场、销售与医学部门。 22:30 如何利用数据去做一些具体的事情。 24:20 美国药企销售的分类，商业化团队与销售团队的协作方式。 * 产品策略与市场准入 28:10 医生需求与商业洞察如何影响临床设计和产品定位(TPP)。 31:30 数据分析与销售预测如何影响研发管线和资源投入。 34:00 如何分析医生处方习惯、新药接受度与产品采用行为。 37:33 为什么商业化团队需要在药物研发早期介入，与临床团队沟通。 38:05 美国与全球在药品准入和支付逻辑上的差异。 * 定价、竞争与生命周期管理 39:17 药物的生命周期对药物价格的影响。 40:55 创新药、仿制药和生物类似药公司的管线策略以及对药物定价影响。 45:50 全球与美国商业化团队在职责范围，策略以及数据使用上的差异。 50:50 美国药价为什么高于其它国家？美国和欧洲定价思路。 59:10 药企研发新药的商业动力与患者价值。 64:30 通过新剂型和生命周期管理延长产品价值。 Glossary： 1. Product launch（产品上市）：药物获批后正式进入市场，包括销售准备、医生教育、渠道供应和市场准入等工作。 2. Payor / Payer（支付方 / 保险公司）：为药品买单的机构，包括商业保险和政府医保。药企需要在早期研发阶段就考虑支付方是否会接受药品的临床价值。 3. Formulary（处方集 / 保险报销推荐目录）：保险公司愿意报销的药品目录，其等级直接决定了患者需自付多少Copay（如 preferred 还是 non-preferred）。 4. Rebate（返利/折扣）：药企为了争取被保险公司纳入处方目录（formulary）而让渡的折扣或返利金额。在美国市场，提高返利是争取保险覆盖的重要手段。 5. Patient Journey（患者旅程）：患者从出现症状、确诊、接受治疗到换药或疾病进展的全过程。 6. Targeting & Segmentation（医生市场细分与目标定位）：研究不同医生的处方习惯，将医生群体进行细分类别，从而帮助销售向不同医生传递不同的针对性信息。 7. Field Force Sizing（销售团队规模规划），Call Planning（销售拜访计划），Incentive Compensation（销售激励薪酬），Campaign（不同营销渠道） 8. Forecasting（预测/销售预测）：预测药物未来的患者数量、销量和收入，并影响预算和研发管线决策。 9. Claim（保险理赔申请）：医疗机构，药房或者患者向保险提交的费用支付申请。 10. KOL, Key Opinion Leader（关键意见领袖）：在某一疾病或治疗领域具有较强专业影响力的医生或专家。 11. MSL, Medical Science Liaison（医学科学联络官）：代表药企与医生进行科学交流，并将一线医学洞察带回公司。 12. TPP，Target Product Profile（目标产品特征）：对未来药物理想特征的描述，包括疗效、安全性、给药方式、适应症和竞争优势等。 13. Loss of Exclusivity（LOE，独占权丧失 / 专利期满）：由于独占权丧失，药品专利期满并开始面临仿制药涌入的竞争阶段。 14. Authorized Generic（授权仿制药）：原研厂家将原厂新药授权给外部第三方厂家外包销售，对方撕掉原本的品牌标签（label）作为仿制药降价卖，原研企业从中抽取版税（loyalty），以此稍微降低专利期满后仿制药对原厂收入的冲击。 15. HTA，Health Technology Assessment (医疗技术评估）：在欧洲等以政府为单一支付方的市场，用于评估技术价值并以此压低药企定价的一套方法框架。 16. PA，Prior Authorization（事先授权）：医生使用某些药物前，需要向保险公司证明患者符合支付条件。 17. PBM, Pharmacy Benefit Manager（药房福利管理机构）：在药企、保险公司和药房之间管理处方集和支付安排。 18. Wholesaler（医药批发商）：从药企采购药品并配送到医院、药房等渠道的机构。 19. GPO, Group Purchasing Organization（集团采购组织）：代表医院或医疗机构集中采购和议价的组织。 20. Value-based Contract（基于价值的合同）：药品交易中的新型合同形式，即药企向保险公司证明药品确实产生了一定的治疗效果（outcome）才收取对应费用的趋势。 21. Patent Cliff（专利悬崖）：大量主力药品面临集中到期（patent cliff）对药企产生的刺。这迫使大药厂必须去研发新管线，或者在专利到期前改变给药途径，从而延长专利保护期、保护市场份额。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：[email protected]

欢迎大家来到 VITA1001 大药厂股东大会！在上一期节目中，我们和栗子博士、陌陌博士一起聊了欧洲读博、生活体验以及欧美求职环境的差异。而这一期，我们将更加深入地走进她们的工作日常。药物研发（R&D）每天都在做些什么？甲方药企与 CDMO 的研发工作有哪些不同？如果你对药企制剂研发岗位感兴趣，希望了解不同公司的工作模式与成长机会，这一期节目不要错过！ 时间轴： * 药企制剂研发经验分享 01:30 甲方药企R&D工作流程，从脂质化学结构设计，成分比例调整，到活性一步步筛选。 03:57 甲方药企与乙方CDMO的R&D工作区别。 06:15 制剂结果异常时可能考虑的影响因素。 07:04 LNP动态平衡与可电离脂质的作用。 08:27 脂质分子的设计逻辑与关键参数的筛选。 11:26 自动化高通量筛选在药物研发中的应用。 14:04 mRNA包装的物理原理。 18:25 LNP靶向递送策略：颗粒大小，电荷正负，或者特异性识别受体主动靶向。 20:30 药物如何应对极端环境？冷链稳定性与极端温度模拟测试。 * 药企跨部门合作经验分享 22:45 跨部门合作可能产生的冲突与挑战。 27:00 跨部门合作需要提前规划与部署。 28:10 欧洲不同国家的行政风格。 31:15 欧美职场沟通方式的差异。 34:30 欧洲工作文化中生活与工作的平衡。 36:01 休产假的隐性代价与法律保障。 38:25 跨国定居选择与考量。 41:26 多元化团队的好处。 * Case study 42:00 比起长生不老，更想要永葆青春。 43:10 以永葆青春药物为例，揭示药物制剂设计的本质。 46:00 医疗美容的行业也是药剂专业的一个发展方向。 52:14 对未来职业发展的期待与展望。 专业词汇补充： LNP（Lipid Nanoparticle，脂质纳米颗粒）：目前 mRNA 药物最常见的递送载体，由多种脂质分子组成，能够保护 mRNA 不被降解，并帮助其进入细胞释放药物，在 mRNA 疫苗和 RNA 疗法中有着广泛应用。 Ionizable Lipid（可电离脂质）：LNP 的核心组分之一。在不同 pH 环境下能够改变自身电荷状态，帮助包裹 mRNA 并促进其从细胞内释放，是决定 LNP 递送效率的关键因素。 High-throughput Screening（高通量筛选）：利用自动化设备同时对大量药物配方或实验条件进行快速测试，从而提高研发效率，缩短药物优化周期。 DOE（Design of Experiments，实验设计）：一种系统优化实验条件的统计学方法。通过同时改变多个实验参数（如脂质比例、浓度和 pH 等），研究不同因素之间的相互作用，从而找到最佳实验条件。在药物研发中，DOE 能够减少实验次数，提高研发效率，被广泛应用于处方筛选、工艺开发以及质量控制等环节。 Pieter Cullis：加拿大生物化学家，奠定脂质纳米颗粒递送理论基础。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：[email protected]