国产药里最具争议的一款药物，绿谷的GV-971在6月份又上热搜了，因为它停产了。作为国内唯一获批的用于治疗阿尔茨海默病（俗称老年痴呆）的国产新药，一上市就争议不断。创始人吕松涛本身经历就极具戏剧张力，回顾他的创业史，与新药研发实在是风马牛不相及。下海后的他开过大排档，和著名企业家史玉柱合资成立过巨人。巨人倒塌后，史玉柱靠卖脑白金翻身。吕松涛则去卖了中华灵芝宝，保健品让他起死回生，但直销模式、虚假宣传也让他再次跌入低谷。第三次创业，他选择了GV-971。

一个卖保健品的人能正儿八经去做新药研发吗？这是市场的一个问号。除了“神药”商人吕松涛这一身份疑云的叠加之外，GV-971的争议还涉及脑肠轴的机制原理、临床数据与疗效多个方面。

当时的首都医科大学校长饶毅曾公开质疑GV-971的主要发明人，中国科学院上海药物所学术所长耿美玉关于GV-971的相关署名论文，都将GV-971推向了舆论的风暴点。

但任尔东西南北风，GV-971不仅上市了，而且在2021年还进入了医保目录。正因为太过于不可思议，它的一举一动，都成为了市场的焦点。无论是销售代表被裁员，还是产品断货，抑或是目前出现的爆炸消息，停产。不得不说，围绕这款药背后，有太多的谜团。

这一期，我邀请了医言不合的老朋友，第一期节目的嘉宾柯楠老师，上次介绍他是研发人员，但没有细讲领域，他在很长很长的一段时间里，从事阿尔茨海默病的研究。所以我们回到播客间，一起聊聊这款争议最大的药物。

本期嘉宾

柯楠，前医生，现药企研发人员，多年从事阿尔茨海默病的研究

时间线

3:26  GV-971停产的原因是什么？

4:04  市场对于它没有续证的两种不同看法。

4:43  或许退市是合理的选择。

4:52  再次唱个反调，上市虽然有瑕疵，不能说完全没资格获得加速审批资格。

5:35  开个小玩笑，活跃一下气氛。

7:10  “神药”商人吕松涛的三次创业。

11:27  为什么会从保健品销售转到阿尔茨海默病的药物研发？

12:56  GV-971的脑肠轴作用机制有争议。

14:11  饶毅教授的批评缺点意思。

16:01  关于阿尔茨海默病发病机制有无数假说，主流假说为β淀粉样蛋白(Aβ)假说。

18:09  脑肠轴假说不一定是错的。

19:01  为什么阿尔茨海默病被称为药物研发的死亡之谷？

20:14  阿尔茨海默病患者大脑里为什么有β淀粉样蛋白？

21:02  只有根据β淀粉样蛋白假说研发出了三款药物，同样争议巨大。

22:10  卫材/勃健Aducanumab经历了医药史上最迅速的上市，和上市失败的过山车式转变事件。

23:45  GV-971的临床试验设计是怎样的？

25:14  临床试验中，疗效终点会不会存在主观打分影响。

27:04  目前没有任何证据证明它有数据造假。

28:43  临床试验存在三大瑕疵，诊断欠准确、治疗时间过短，疗效终点只看认知。

33:51  中国药监部门以加速审批的姿态批准上市，但要求它再做研究。

35:20  美国FDA批准了GV-971国际多中心三期临床试验，一个三期临床的成本基本在几亿美元。2022年，临床暂停，绿谷并没有把试验进行下去。

37:02  到底有没有在美国做临床试验？

37:55  从研发成本与难度这个维度去看GV-971，绿谷还是投入了很多，或许吕松涛还是有点理想。

40:47  相较于进口的多奈单抗、仑卡奈单抗一年高达23万、18万的花费，GV-971每年的花费只有几千元。

41:44  脑肠轴机制不一定被证伪，希望给医药研发多一点宽容。

42:41  阿尔茨海默病听上去可怕，但可以预防。

推荐作品

《冒险家吕松涛》，这是我的前辈、原财新调查记者、深蓝观创始人，曾经的“战友”，王晨在八点健闻时期写的一篇报道。后来很多公众号直接洗稿抄袭，未注明出处，而八点健闻（改名为健闻）已成为历史，导致作者辛苦采访的稿件被埋没。

🎵本期使用的音乐

木村好夫——通往小岛的游船

坂本龙一—— Summer Nerves

🔍同名公众号“医言不合”，有更多的医疗、医药深度报道内容。

☎️加入“医言不合”听友群，请添加Grand微信(13301830338)。