是不是有很多小伙伴厌倦了泡在实验室的生活，想要脱离做实验的工作？但是又不知道有哪些机会可以尝试。欢迎大家来到VITA1001大药厂第三次股东大会，今天很荣幸地邀请到了咨询大佬路路来到我们节目做客，她将和我们分享她的咨询经验，让我们对医药咨询有一点点的了解。 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 时间轴： 01:14 专业背景 01:40 为什么想做咨询 02:20 为什么选择生物医药咨询 03:00为进入咨询做的准备 03:37 组织活动举办论坛，做这些事情的动力 05:25 咨询的概念 06:10 对专业的要求 06:48 医药咨询和普通咨询的区别 07:50 策略型(strategy)和管理型(management)项目区别 08:55 策略项目： 针对保险公司-- market access 针对医生 -- medical engagement (HCP marketing) 针对患者 -- marketing campaign 09:40 HCP marketing 11:52 药厂代理人（帮助药厂去了解保险情况，医生认知，患者个人经历，通过double blinded进行数据收集） 13:23 商业化之后的case比较多 15:50 PIE (pre-approval information exchange)：在药物商业化和上市前的准备工作，涉及如何与医生沟通以及如何计划药品的市场推广 16:00 药物上市前的准备 17:35 准备要发送给医生的邮件 18:20 医生用药的依据 19:44 medical device 定价 conjoint pricing analysis (基于医生、患者和保险公司的反馈来进行药物或医疗设备的定价) 23:55 如何让保险公司愿意去报销药物 27:33 medical benefit vs pharmacy benefit 29:24 generic drug vs branded drug 31:10 五大保险公司，Anthem, UnitedHealthCare, Humana, Cigna, Aetna 32:00 PBM, 保险公司下面赚差价的中间商 33:45 medicare 36:55 咨询公司的数据库 39:40 不会审查验证药企给的数据 41:30 针对病人的调查（定价/patient journey/adherence campaign） 50:55 对比刚开始，对咨询的感受变化 51:32 最有成就感的一件事 54:51 是不是需要再读一个MBA 55:55 做咨询所需要的能力 57:25 如何与客户进行专业的沟通 1:00:50 什么样的人适合做咨询 1:03:50 咨询面试 1:07:15 case study，给APTX4869长生不老药定价 Glossary： Market access Medical engagement HCP marketing: healthcare providers/professionals marketing Market campaign (Adherence compliance，患者是否坚持用药) Double-blinded Launch readiness Payer 保险公司 Conjoint pricing analysis Formulary 处方集 -- tier（copay/co-insurance） Utilization management PBM (Pharmacy benefit managers): Express Scripts (ESI), CVS

CMC是Chemistry, Manufacturing, and Control的简称，是制药行业的一个重要领域，涵盖了药品开发和生产过程中涉及的所有化学，生产，质量控制活动，确保了药品在整个开发和生产过程中始终符合质量要求。今天，VITA1001大药厂迎来了第二位天使投资人，Eric。他带着丰富的CMC经验加入了我们，为VITA1001的研发助力！ 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 01:29 大佬的自我介绍 03:03 本科专业 04:19 博士课题研究解析 05:05 博士期间学到的技能与大分子药物研究的紧密联系 05:56 实习经历：第一份工作的敲门砖 06:48 为什么选择生物制药工程专业 08:49 工业界与学术界的抉择 11:23 formulation在学术界与工业界的区别 12:10 CMC概念大揭秘 13:10 CMC关注的重点，生产工艺，杂质控制，活性分子的质量控制，稳定性控制 15:41 CMC在药物研发各个阶段的占比 ( candidate selection -- hit -- lead -- CMC入场 -- 临床 -- 商业化转移l) 17:04 CMC需要快速地把药物带入临床 20:00 大分子小分子的概念 20:15 从化学工艺到制剂组 20:45 大分子CMC借鉴小分子CMC的经验 22:28 formulation scientist -- formulation development 24:45 独家配方？专利限制 26:00 临床对CMC formulation 的要求 26:52 formulation development 三个阶段 26:52 28:04 comparibility study 30:12 时间，金钱，risk的考量 31:40 QTPP是药物生产的指导性文件 35:58 CMC对于药企的意义 -- 外包CMO/CRO/CDMO 38:44 CMC需要什么样的人才 40:43 CMC会参加的会议 42:09 甲方如何与乙方打交道 44:06 CMCregulatory 46:20 IND的介绍，每一次临床实验前都要提交IND 49:06 大佬的职业规划 55:09 给想要进入CMC的同学的一些建议 57:28 第一份工作对后续职业的影响 59:45 Case study 01:04:57 CMC的使命：将药物以最高质量标准生产出来，交到病人的手里 Glossary/abbreviation DP/DS: drug product/ drug substance CMC: Chemistry, Manufacturing, and Control API: Active Product Ingredient QTPP: Quality Target Product Profile MSAT: Manufacturing Science and Analytical Technology CMO: Contract Manufacturing Organization CRO: Contract Research Organization CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization GMP: Good Manufacturing Practice IND: Investigational New Drug Application IMPD: Investigational Medicinal Product Dossier NDA/BLA: New Drug Application/ Biologic License Application AAPS: American Association of Pharmaceutical Scientists --- Track Info: Title: Journey by Roa Genre and Mood: Dance & Electronic + Bright

VITA1001大药厂的周报板块，快速分享医药行业动态。

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喜大普奔，VITA1001大药厂拉来了第一笔天使基金，Illumina的生物信息科学家韩博士成为我们的大股东！他将和我们分享他和生物信息学的故事与经验，快来听我们最新一期节目，了解一下VITA1001的研发进展吧。 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 时间轴： 2:05 自我介绍 3:40 计算机辅助药物设计 4:45 初次接触生物信息 5:00 博士期间研究 （Transposable element转座子） 8:55 生物信息的定义 10:37 你相信进化论吗？（Phoebe大战Ross） 14:38 数据来源 15:55 体内外实验的不同 17:32 人类参考基因组计划 22:38 根据现象找原因 23:18 测序盒子应用，溯源祖先的奥秘 24:40 测序精度 26:22 现在主要工作内容，研究算法改进在困难区域的检测 33:26 行业标准 34:30 学术界还是工业界？ 35:10 生物信息在临床上的应用 36:20 就业前景 38:52 Case study, APTX4869长生不老药的靶点设计

我们致力于打造一款前所未有的逆转时间的药丸, 实现全人类永生的同时会以这款虚构的药丸为脉络，帮大家揭开药物从无到有，从一个想法到生产，从研发到临床研究，再到普通人手中的，这段神密过程的层层面纱。每一期节目，我们都会邀请一位特别的嘉宾，来和我们分享他在药物研发领域的小故事。 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com