欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP15.「行业杂谈」上游导管原材料视角，医疗器械的“寒气”是否已经溯流而上？ 本期嘉宾是前耗材研发，现在正在上游原材料领域创业的小创，让我们从他的视角观察医疗器械这十多年的繁荣与凋敝，看看医疗目前的大环境是否已经影响到了上游供应商的处境吧！ 本期您将会听到： 00:00:20 嘉宾自我介绍 00:01:10 从以前的“东市买骏马，西市买长鞍”到“一站式供应商” 00:02:37 从医疗器械到上游原材料的创业逻辑是什么？ * 上游原材料玩家与临床距离较远，不能满足甲方需求 * 目前技术壁垒尚未推平，竞争较少，适合入局 00:05:04 国产上游原材料的“发家史” * 国产技术是如何一步一步复制与进步的 * 海外技术是怎么逐渐失去竞争力的？是国产化引导、价格战、还是订单交期的压力？ * 大浪淘沙！如何利用天时、地利、人和走出技术革新和自动化的道路？ 00:09:45 湖南艾普特为什么海外做的口碑很好？——质控稳定性优势 00:10:26 APT模式是什么？从供应商转型为终端制造商的路径是否可以复制？ 00:13:03 上游原材料细分领域有哪些？金属类、涂层类、高分子加工类etc 00:13:53 “挤出”是什么？有哪些技术壁垒和因素？ 00:15:50 挤出技术的突破与国产编制技术的跟进推动了介入导管国产化 00:18:43 “国内挤出技术与国外拉平了吗？” 00:20:27 “国外这些老爷爷退休之后，后面能不能挤出来还两说呢。。。” 00:20:58 为什么挤出参数很难标准化？材料粒子均一性难以突破 00:22:19 微创脉通产品、优势、劣势 “国产技术的标杆”“4～6个亿年销售”内外订单的占比 00:24:36 宁波琳盛 PEEK管加工的行家 00:26:11 上海翊科 碧迪医疗研发陪跑，依赖外企订单 00:29:34 大而全vs专业偏科 00:30:09 Zeus的公差控制让国内外竞争者望尘莫及！ 00:32:04 寒气溯流而上，降本导致前道供应商的原料无法稳定 00:33:25 “以小搏大”，小供应商如何生存下去？ 00:35:44 国产供应商乱象1：国内供应商不做出厂检验？“南方有家企业默认100%合格” 00:37:44 国产供应商乱象2：国内供应商只有空壳质量体系的？ 00:39:44 PPAP？国外供应商如何做3Q验证，如何保证批次稳定性，稳定性参数是怎么来的？“国产能给你单值已经不错了！” 00:41:41 国内供应商在质量控制中的两难境地 00:43:52 “第一批做出来非常好，甚至是国外供应商都做不到的水平，但第一批做完了以后再也做不出来了，甚至低于同行的水平！“ 00:45:30 国产供应商乱象3：测试方法无法统一？需要甲方教育供应商如何测量？没有测试方法验证？ 00:50:07 集采之后，对于上游供应商成本的挤压是怎么样的？从3300/根到200/根！价格乱象，报多低的都有！ 00:51:56 集采之后，功能性导管加工无人问津，有需求但没钱！劣币驱逐良币，做的再好也是和低端导管一起竞争投标！ 00:54:20 集采之后，订单量有所上升，但放量速度慢，集中在头部企业，促进行业整合 00:54:20 集采之后，国内价格太卷了，上游供应商出海是一个必选项 ，但是出海价格竞争不过🇮🇳印度，质量竞争不过🇹🇷土耳其和🇮🇪爱尔兰 00:57:47 如何才能获得外企医疗器械厂商的青睐？销售额？体量？人数？成立时间？ 00:58:57 质量体系不合规？没关系外企甲方帮你建立？ 不🧑‍🏫：“对不起，今非昔比了，现在外企也揭不开锅了！” 01:01:40 和外企签了订单以后该怎么服务外企？ 本期嘉宾联系方式，欢迎交流打call！ 邮箱：[email protected] 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP14.「行业杂谈」结构心主动脉瓣（下）：技术变革与国产化之路 本期嘉宾是资深心脏瓣膜研发帅师傅，他研发的多款产品已经成功上市，全程参与了心脏瓣膜国产化的从无到有，从有到优的过程。 本期您将会听到： 00:00:20瓣膜组成与构件设计 * 金属瓣架 * 瓣叶（动物源性/人工聚合物） * 缝合线 * 裙边（PET/猪心包） 00:01:40一个瓣膜植入物产品是如何生产出来的？瓣膜生产流程简述 00:06:20瓣膜目前的保存形式 00:07:02启明TAVI路子野胆子大：“知道自己菜，所以在抄袭美敦力这条路上做的还是比较好的！” 00:07:49心通瓣膜电动手柄推送是个“魅力属性”，缺乏公差链概念，导致输送器与瓣膜推送“时松时紧” 00:09:36“这就是早期医疗器械的一个缺点吧，就是在工业界已经很成熟的东西放在这个行业反而没有人会，就是系统工程的概念。。。” 00:10:10心通的植入物设计是怎么样的？强拆承重墙引争议 00:13:23心通瓣膜的致命缺点：瓣叶缝合方式加剧应力集中，导致瓣叶钙化与断裂 00:16:20“国产‘御三家’你要问我有什么亮点，我只能说我一家都不会用的！” 00:16:32沛嘉“等比例放大缩小”却是“国产TAVI的扛把子”， 00:17:51“技术团队是三家里面最弱的，起步最晚的，菜的匪夷所思。。。但是公司没有太多dirty的行为，我们还得谢谢沛嘉” 00:18:36沛嘉的产品评价：硬度、设计、技术 00:21:10爱德华Sapien瓣膜植入物的演化路线 * 尺寸型号变化 * 金属瓣架的变化（材料、切割、挂瓣) * 瓣叶切割方式的变化，抗钙化技术的引入 * 缝合方式与应力集中 * 裙边的设计变化（材料、裙边高度etc） 00:29:06“干瓣与其说是技术创新不如说是个市场创新！” 00:29:32高分子瓣膜与动物源性瓣膜的优劣对比，力学性能还未能满足要求 00:30:29“抗钙化表面处理远远没有力学设计和生产稳定性的因素效果明显！” 00:31:09新方向！瓣膜冲击波！沛嘉的技术方案并不理想 00:32:23主动脉瓣膜设计的功能性评价标准有哪些？ * EOA，effective orifice area * PVL, paravalvular leak * 疲劳和抗钙化 00:34:24瓣膜的可使用用性指标有哪些因素？ * 径向支撑力 * 抗拖载力 * 释放稳定性 * 网孔设计 * 金属覆盖面积 00:36:20早期corevalve走过哪些弯路 00:37:52裙边高度设计的考量 00:38:24瓣膜怎么灭菌的？戊二醛振荡？EO？光照？ 00:39:40瓣膜是如何固定在输送系统里的？装瓣流程详解 00:42:30植入物与输送器是1配1的吗？为什么？等效外径是什么？ 00:44:00海外医生评价：爱德华vs美敦力 00:47:23“自膨胀瓣的起搏器使用量大于爱德华的，而国产的是大于美敦力的！” 声明：本期节目无任何利益相关者，嘉宾观点仅作参考，如有任何建议欢迎评论留言和私信。 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP13.「行业杂谈」结构心主动脉瓣（上）：海外巨头背后的技术秘密 本期嘉宾是资深心脏瓣膜研发帅师傅，他研发的多款产品已经成功上市，全程参与了心脏瓣膜国产化的从无到有，从有到优的过程。 本期您将会听到： 00:01:40结构心是怎么变成特指TAVI的？金融属性大于技术属性？ 00:04:20TAVI技术发展历史，球扩瓣膜vs自膨瓣 00:05:48“可回收”、“全回收”概念是歪风邪气？ 00:08:09曾经对记忆合金不切实际的幻想？ 00:11:45御三家选择自膨瓣是因为大家都很菜？ 00:13:19“你自己做的东西你自己敢用吗？” 00:14:50瓣膜的材料、构成与关 键性能 00:17:50球扩瓣为什么不可以全回收？塑性变形极限导致二次压握不现实！如何测试？ 00:19:50“自膨胀的出来，就要统治一切！毁天灭地！爱德华的话就应该倒闭了！” 00:20:04瓣膜展开后轴向（节目内口误为径向）变短带来的问题 00:20:46爱德华在手柄上下的功夫：周向旋转（对合缘对齐）与轴向推进功能兼具 00:23:29“不要小看印度瓣膜Meril Life！” 00:28:20“球扩瓣也是长了好做，短了不好做” 00:29:20瓣膜缝合应力分布讲究大：”有一家产品，有一定概率因为应力集中导致支架断裂！“ 00:31:17自膨胀瓣膜为什么做的长？”自膨短瓣就是个笑话！” 00:35:17摸着美敦力过河，为什么美敦力的瓣膜在动物身上不合适，临床效果却不错？国产厂商如何“自作聪明”？ 00:37:02御三家黑历史： * 早期御三家没有公差链的概念 * 某一家甚至不知道每一个型号要单独结构设计而是直接等比例放大缩小？ * 某一家做了创新结构设计，但是反而导致植入物掉落 00:40:04美敦力Evolut二代率先意识到回弹力和支撑力的不同！记忆合金不等同弹簧！ 00:43:01美敦力的在国内被误解的设计点：刚性较大！国内试图改软但是反而引发了“跷跷板”效应，压迫传导束。 00:45:00美敦力缝合瓣叶高度更高是为了分散应力，减少长期钙化，但是也因此更需要对合缘对齐 00:46:50猪心包vs牛心包 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP12.「行业杂谈」结构心都在卷什么？ 本期嘉宾是深耕结构心领域的市场专家花老师，他将为大家揭秘结构心的竞争格局以及最新的市场动态。 本期您将会听到： 00:00:40结构心的发展历程，结构心是一个综合治疗领域 00:04:45先天或后天的心脏病变都可能会导致血流动力学改变，需要结构心产品的干预 00:08:02美敦力、爱德华对垒国外，御三家（启明、微创、沛嘉）打头阵，新玩家百花齐放。 00:09:20外科瓣先行一步，介入瓣奋起直追。患者支付能力和集采限额如何决定产品使用。 00:16:55御三家瓜分国内市场，进口产品水土不服。 00:21:22产品的发展是一个综合性问题，返流市场尚未打开，未来竞争鹿死谁手尚未可知。 00:30:15二尖瓣市场远大于主动脉狭窄?!主动脉竟是结构心占比最小市场。 00:36:43什么阻碍了结构心市场的高速增长？ 00:42:21瓣膜为什么这么贵，成本到底都花在哪 00:49:30带量等政策如何影响结构心市场：VBP、DRG、两票制；厂家又将如何应对。 01:00:02医疗器械销售/CS 每天都在忙什么：跟台、术者教育、经销商管理与接小孩。 01:07:29医疗反腐背景下的行业大会： * Chinavalve(成都、杭州)， OCC-WCC、CMC Week * 院士会 * 省市带头医院会：湘雅医院、广东省人民医院、南方医科大学附属医院 01:16:07市场的职能：疗法推广、术式优化或总结、公众号等电子渠道推广、产品管理、临床文献支持、内部培训、Macon 01:19:14嘉宾辣评：各家的市场管理做得怎么样。 01:23:11未来瓣膜的发展走向何方？干瓣、非醛交联与高分子瓣 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP11.「出海特辑」从MDD沉船到MDR方舟：中国医械的欧盟生存法则（下） 本期嘉宾是资深海外注册人：金老师 从业12年 经手过40+CE认证项目，完成过20+注册证书 本期您将会听到： 一、MDD与MDR的政策变化 00:00:33MDR下上市后临床监管（PMS）的变化 00:01:25MDR下产品分类的区别 00:02:20医美产品纳入监管！ 00:04:53如何检索医美类产品的注册信息？别让爱美之心害了你！ 直达链接：国药局数据库 00:05:37CE医疗器械数据库EUDAMED现状 EUDAMED官网（巨难用） 00:06:44MDD与MDR技术文档要求的区别 MDR法规全文链接 00:08:40MDR的更新与国际其它标准与法规更新的联动 00:10:27新要求！！！：从Essetial Performance到GSPR 00:12:26MDR下可用性报告的重要性提高与细化 (Formative and Summative) 00:14:21医疗纯软件变更为独立注册单元！与含软件的医疗器械的区别； 00:16:47“网络安全”或是重中之重！ 00:18:02医疗器械说明书的要求变化：”向药器靠拢！“ 说明书的变化对研发的工作有什么影响？ 00:19:38器械唯一标识(UDI,Unique Device Identification)的引入： * UDI是什么？ * UDI如何申请？ * UDI是如何分配的？ * 不同注册证的UDI是否互通？ 00:22:07UDI的引入分别对注册与研发的工作带来了什么？ 00:23:14MDR的风险管理的细化与收紧！ 00:26:11临床证据等级要求的变化 * MDR要求下如何与对等器械做等同？ * 哪些产品MDR下一定要做临床了？ * 哪些产品可以豁免临床？ * 临床样本量的区别？ 00:31:30老板：”人家也是做xx例临床？为什么我们不行？“ 00:32:07PMCF， Post Market Clinical Feedback是什么?为什么要做? 00:35:57新规定！定期安全更新报告PSUR (Periodical Safety Update Report) 二、MDD到MDR真实世界的反应与问题 00:38:18真实世界下厂家对MDD与MDR转变的采取的策略 00:39:17了解MDR的专业人员稀缺（企业，NB etc） 00:42:02审核方面的变化？ * 审核能力跟进！ * 审核时间翻倍！ 00:45:08注册单元模块化是否是未来医疗器械的趋势？ 00:45:59NMPA、CE、FDA注册区别和难度排序 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」 那么如何能联系到金老师呢？？？ 📧[email protected] 记得在邮件中提到《行械一器》哦~ （取自上一期）金老师的tips： 医疗器械分类与MDR法规实施要点解析 一、医疗器械分类核心要素根据欧盟医疗器械法规（MDR, Regulation (EU) 2017/745），器械分类需重点考量以下三个维度： 1. 接触部位：器械与人体接触的解剖位置及方式 2. 接触时长：暂时使用（<60分钟）、短期（<30天）或长期（>30天） 3. 技术成熟度：产品的临床使用历史及风险认知程度 分类示例：• 手术缝线：常规非吸收型归为IIb类，可吸收型则需升级至III类• 牙科植入物：依据MDR最新调整，现归入IIa类 二、MDR法规实施时间轴 1. 立法进程： * 原始生效日：2017年5月26日 * 经两次延期最终生效：2020年5月26日 1. 过渡期安排： * MDD证书终止申请：2024年5月26日 * 分级过渡期延长：→ III类植入式定制器械：2026年5月26日→ 高风险器械：2027年12月31日→ 中低风险器械：2028年12月31日 三、监管机制说明 1. 公告机构（Notified Bodies）监管主体：欧盟委员会直接实施监督 2. 过渡期延长背景： * 企业策略性操作：部分制造商集中在2024年5月前申请MDD认证 * 认证周期叠加：考虑到3年证书有效期与市场衔接需求 * 监管弹性调整：平衡产业转型与患者安全保障的双重需求 注：本解读基于现行法规要求，实际应用时建议结合最新版MDR实施指南及官方Q&A文件进行验证。

本期主要内容是不老师参加2025年CMEF展览带回来的笔记，共有三部分： * 00:10 中医医疗器械 * 拔罐机器人 * 悬灸机器人 * 02:25 互联网模式的超声公司——鲲为科技 * 05:27 颅内辅助机器人——强联智创 感谢大家的收听！

本期亮点 * 医院配套系统：智能化药房、无影灯＋烟雾管理、现场废物无害化处理 * 诊断黑科技：光子CT、高分辨率新型超声、uMR 精准成像 * 术中机器人：腔镜机器人、穿刺机器人、骨科导航机器人 * 康复&家用设备：智能艾灸/拔罐、外骨骼助行、卒中康复互动系统 * 三大行业趋势：医疗消费品化、供应链自主化、AI 深度渗透 推荐标签 #CMEF2025 #医疗器械 #行业趋势 #手术机器人 #智能康复 #行械小憩 🎧 欢迎在「小宇宙」留言，告诉我们你最期待的医疗黑科技！

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP10.「出海特辑」从MDD沉船到MDR方舟：中国医械的欧盟生存法则（上） 本期嘉宾是资深海外注册人：金老师 从业12年 经手过40+CE认证项目，完成过20+注册证书 00:01:55嘉宾介绍 00:02:45注册是什么样的工作？全是“文山会海”吗？ 00:06:06注册工作中输入—流程—输出都是什么？ 00:09:45经验之谈：目前技术文档的大难点 00:14:15除了CE和FDA（510k）意外还有哪些海外注册证？ 00:16:40哪些市场拿了注册证以外还需要入保？ 00:19:19除了ISO和IEC还有哪些海外技术标准？有哪些区别？GB、YY是否更严格？ 00:25:10海外注册与国内注册的异同 00:26:30CE医疗器械分类逻辑与NMPA医疗器械分类的异同 00:29:21CE是什么？MDD是什么？ 00:30:45CE签证的“申根入境国”——公告机构 NB 00:32:33MDD转变MDR的成因是什么？ 00:35:00中国首家完成MDR认证的大厂 00:39:01MDD转换MDR的现实困难 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」 金老师的tips： 医疗器械分类与MDR法规实施要点解析 一、医疗器械分类核心要素 根据欧盟医疗器械法规（MDR, Regulation (EU) 2017/745），器械分类需重点考量以下三个维度： 1. 接触部位：器械与人体接触的解剖位置及方式 2. 接触时长：暂时使用（<60分钟）、短期（<30天）或长期（>30天） 3. 技术成熟度：产品的临床使用历史及风险认知程度 分类示例： • 手术缝线：常规非吸收型归为IIb类，可吸收型则需升级至III类 • 牙科植入物：依据MDR最新调整，现归入IIa类 二、MDR法规实施时间轴 1. 立法进程： * 原始生效日：2017年5月26日 * 经两次延期最终生效：2020年5月26日 1. 过渡期安排： * MDD证书终止申请：2024年5月26日 * 分级过渡期延长： → III类植入式定制器械：2026年5月26日 → 高风险器械：2027年12月31日 → 中低风险器械：2028年12月31日 三、监管机制说明 1. 公告机构（Notified Bodies）监管主体：欧盟委员会直接实施监督 2. 过渡期延长背景： * 企业策略性操作：部分制造商集中在2024年5月前申请MDD认证 * 认证周期叠加：考虑到3年证书有效期与市场衔接需求 * 监管弹性调整：平衡产业转型与患者安全保障的双重需求 注：本解读基于现行法规要求，实际应用时建议结合最新版MDR实施指南及官方Q&A文件进行验证。

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP9.「出海特辑」从准入壁垒到文化密码：拉美医疗器械“热血商人”的丛林法则 本期怼怼将会携手资深海外医疗器械销售（拉美）OMAR一起分享近十年拉丁美洲医疗器械贸易秘辛，您会听到： 00:02:08"热血商人“成长史 00:06:45大厂产品美墨边境如何走私 00:08:46美国医生：“老墨医生都是蒙古大夫！” 00:12:48海外经销商怎么找？合作模式竟然有三种！ 00:16:10无证器械的灰色渠道 00:20:15南美市场的共性是什么？销售周期是多久？ 00:25:36古巴医疗市场如何？是否值得做？ 00:26:412亿人口的巴西市场，注册绿色通道竟然是这样？ 00:29:36中国医疗厂商在墨西哥建厂，被特朗普追着打贸易战，怎么办？ 00:32:21海外入院流程（拉美篇） 00:40:11海外销售都是“公费旅游”？一个拉美的销售出国一次要花多少钱？如何保证出差的效率？ 00:48:28如何选择正确的拉美市场，如何计算投资回报率？ 00:49:29拉美最不能去的是哪几个国家？ 00:50:33拉美近期最有潜力开拓的市场有哪些？ 00:53:19阿根廷？有市场，但别去！ 00:55:22在海外，被持枪抢劫了怎么办？ 00:58:14硬币的反面：拉美出差有哪些好处？ 01:01:41想做一个拉美区域的销售，英语，西语，葡语语言水平到底有什么要求？ 01:05:57“热血商人”成长为“热血老板“：OMAR总的“大航海时代” 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」 PS：如果听众朋友有外贸需求需要对接本期嘉宾，请关注评论本频道哦~

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： -八年纯血研发工程师：不吃萝卜 -深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP8.「行业杂谈」怼怼的手术室奇遇记：无菌原则、患者众生相与中美医生的“相爱相怼” 本期和怼怼、不吃萝卜一起分享了跟台经历和医患百态，您会听到： 00:00:59怼怼与不老师对医生的“初印象” 00:03:10“国外的产品就像神经介入的法拉利一样！” 00:05:00先“刷手”，再跟台！（无菌原则初体验） 00:11:12帮忙穿铅衣，殷勤递手套，小卡拉咪的生存之道 00:15:14”喏，这个才叫专业！“ 00:13:34医疗器械研发总监错把“内裤”套头？ 00:25:20美国电生理医生的工作“强度” 00:29:30厂家的”订饭战争“ 00:40:02医生流淌在血液里的冰美式？前一天熬夜，第二天7点准时寻房？ 00:45:13跟台经历”生死“，是麻木还是锤炼？ 00:57:27是手术室也是江湖，江湖就是人情世故。 01:08:50如何和医生收集信息，如何设计反馈问卷？ 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： - 八年纯血研发工程师：不吃萝卜 - 深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP7：「知识分享」神经介入（下）：亚洲人脑内的“堵与缺”——神经介入双线作战全解析 本期和怼怼、不吃萝卜一起，讨论神经介入的缺血病症，您会听到： 00:02:13 缺血性卒中占到颅内血管疾病的70% 00:02:55 颅内血管解剖和血流动力学、缺血性卒中最常见的发病位置。 00:09:37 血管是如何堵住的：心源性栓塞和原位性栓塞，成分、原理大不同。 00:14:15 FAST原则，看看你中招了吗 00:16:30 “中风”治疗竟然和通下水道一样？ 00:20:00 颅内动脉狭窄的治疗逻辑：球囊治疗、支架治疗、药物治疗。 00:34:43 抽吸导管设计一览 00:40:02 常见的抽吸导管有哪些 00:43:40 取栓支架有什么特别之处，需要什么样的性能 00:49:57 取栓手术有哪些要点、手术中会出现什么情况 00:54:18 取栓器械的发展方向有哪些，市场上的主要玩家 00:57:40 卒中的预后有哪些手段 01:01:02 颅内狭窄治疗主要靠“扩” 01:02:12 从冠脉狭窄到神经介入，狭窄治疗器械的发展历史；颅内动脉狭窄又有什么不同 01:06:22 手术中医生如何区分取栓和狭窄，冠脉中的介入可视性检查（IVUS、FFR）是否可以用在颅内 01:12:48 狭窄器械的发展趋势：从其他部位的治疗手段扩展和演化而来，是否可以用于颅内还需要更多评估。新兴技术与神经介入的结合，AI助力医疗发展。 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目 我们是： - 八年纯血研发工程师：不吃萝卜 - 深耕医疗器械产品经理：怼怼 --- EP6：「知识分享」探秘血管介入的“生命线”：医用导丝技术漫谈 本期和导丝专家一起，来聊聊导丝的设计与工艺，您会听到： 00:00:17 嘉宾介绍: 本期嘉宾是深耕医疗器械导丝输送系统研发的一瓶老师 00:00:55 导丝的概念和功能、分类：神经、冠脉、外周导丝。 00:08:52 导丝的关键性能之一：支撑性。什么是导丝支撑性、如何实现导丝支撑性、导丝的软硬分段是如何设计的 00:11:30 导丝结构：芯丝、护套、涂层分别有什么作用 00:20:30 导丝关键性能之二：一比一力传动为什么如此重要 00:29:07 芯丝选材的讲究：镍钛和不锈钢如何选择、有何特点 00:36:23 芯丝的设计概念：台阶性和渐变性 00:40:02 一些特殊的导丝设计及导丝的发展趋势 00:50:40 普通金属丝到导丝的蜕变之路：导丝的各部位加工工艺、工艺有没有高低优劣 01:00:20 目前导丝加工的难点与挑战，一些特殊工艺的小揭秘 01:10:00 国内外看不见的差距，原材料、设备如何决定导丝性能 01:14:26 集采前后的价格变化，地缘政治和政策如何影响行业发展 若有导丝加工需求，请私信主播 在以下平台均可关注我们： 苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」