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时长:
49分钟
播放:
217
发布:
1周前
简介...
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欢迎收听《行械一器》,一个专注于医疗器械行业的播客栏目
我们是:
-八年纯血研发工程师:不吃萝卜
-深耕医疗器械产品经理:怼怼
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EP14.「行业杂谈」结构心主动脉瓣(下):技术变革与国产化之路
本期嘉宾是资深心脏瓣膜研发帅师傅,他研发的多款产品已经成功上市,全程参与了心脏瓣膜国产化的从无到有,从有到优的过程。
本期您将会听到:
00:00:20瓣膜组成与构件设计
* 金属瓣架
* 瓣叶(动物源性/人工聚合物)
* 缝合线
* 裙边(PET/猪心包)
00:01:40一个瓣膜植入物产品是如何生产出来的?瓣膜生产流程简述
00:06:20瓣膜目前的保存形式
00:07:02启明TAVI路子野胆子大:“知道自己菜,所以在抄袭美敦力这条路上做的还是比较好的!”
00:07:49心通瓣膜电动手柄推送是个“魅力属性”,缺乏公差链概念,导致输送器与瓣膜推送“时松时紧”
00:09:36“这就是早期医疗器械的一个缺点吧,就是在工业界已经很成熟的东西放在这个行业反而没有人会,就是系统工程的概念。。。”
00:10:10心通的植入物设计是怎么样的?强拆承重墙引争议
00:13:23心通瓣膜的致命缺点:瓣叶缝合方式加剧应力集中,导致瓣叶钙化与断裂
00:16:20“国产‘御三家’你要问我有什么亮点,我只能说我一家都不会用的!”
00:16:32沛嘉“等比例放大缩小”却是“国产TAVI的扛把子”,
00:17:51“技术团队是三家里面最弱的,起步最晚的,菜的匪夷所思。。。但是公司没有太多dirty的行为,我们还得谢谢沛嘉”
00:18:36沛嘉的产品评价:硬度、设计、技术
00:21:10爱德华Sapien瓣膜植入物的演化路线
* 尺寸型号变化
* 金属瓣架的变化(材料、切割、挂瓣)
* 瓣叶切割方式的变化,抗钙化技术的引入
* 缝合方式与应力集中
* 裙边的设计变化(材料、裙边高度etc)
00:29:06“干瓣与其说是技术创新不如说是个市场创新!”
00:29:32高分子瓣膜与动物源性瓣膜的优劣对比,力学性能还未能满足要求
00:30:29“抗钙化表面处理远远没有力学设计和生产稳定性的因素效果明显!”
00:31:09新方向!瓣膜冲击波!沛嘉的技术方案并不理想
00:32:23主动脉瓣膜设计的功能性评价标准有哪些?
* EOA,effective orifice area
* PVL, paravalvular leak
* 疲劳和抗钙化
00:34:24瓣膜的可使用用性指标有哪些因素?
* 径向支撑力
* 抗拖载力
* 释放稳定性
* 网孔设计
* 金属覆盖面积
00:36:20早期corevalve走过哪些弯路
00:37:52裙边高度设计的考量
00:38:24瓣膜怎么灭菌的?戊二醛振荡?EO?光照?
00:39:40瓣膜是如何固定在输送系统里的?装瓣流程详解
00:42:30植入物与输送器是1配1的吗?为什么?等效外径是什么?
00:44:00海外医生评价:爱德华vs美敦力
00:47:23“自膨胀瓣的起搏器使用量大于爱德华的,而国产的是大于美敦力的!”
声明:本期节目无任何利益相关者,嘉宾观点仅作参考,如有任何建议欢迎评论留言和私信。
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