17.「深聊客厅」九死一生到领跑全球!拆解创新药最强主线
时间嘉讲
【本期内容简介】
一针抗癌药上百万元，治疗罕见病的天价药进入医保，身边的“减肥神药”一月只需几百元……创新药正在进入日常生活。更值得关注的是：中国创新药正在成为全球爆款，2026年一季度，创新药出海“吸金”超过600亿美元，接近2025年全年总额的一半。从过去的跟跑到双抗、小核酸等领跑全球，中国医药产业正经历深层蜕变。
本期《时间嘉讲》为您逐层拆解：
● 创新药“新”在哪：与仿制药、改良药有何区别？一类新药、二类新药怎么分？为什么创新药研发被称为“九死一生”？
● 中国药企有啥“超车密码”：患者人群大、临床效率高、工程师红利——中国如何在“双十定律”下找到优化空间？
● 出海“狂飙”为哪般：一季度600亿美元授权金额背后，海外大药企为何“刚需式”抢购中国创新药？
●普通人怎么投：如何识别医药基金的“创新药含金量”？一次性买入还是定投？
【本期嘉宾】
刘康平，嘉实基金医药研究员、北京大学医学博士
曹佳宁，嘉实基金医药研究员、复旦大学肿瘤学博士
【本期主持人】
海洋，北京广播电视台主持人
【Timeline】
Part 1 创新药，正在打破“新”与“贵”的刻板印象
02:53 三类药品：创新药、改良型新药、仿制药怎么划分
05:45 一类新药≈科学创新，二类新药≈工程改造，前者更难
07:50 创新药 ≠罕见病药，不少开始用于慢性病治疗
Part 2 “双十定律”与“九死一生”：研发到底难在哪？
10:00十年+十亿美元“双十定律”依然存在，研发难度还在上升
13:00 创新药产业链上，药企、院校、医院、CXO等各司其职
15:40红利窗口10—15年，投资周期和创新药盈利周期有关
17:00 创新药投资门槛高，布局基金胜于重仓单一药企
Part 3 出海“狂飙”：一季度600亿美元背后的逻辑
21:10 海外大药企为何抢购？老药快到期，不买要“断粮”
26:10 越来越多中国药企加入融入更长维度的出海链条
29:30 产品数据、出海进度、政策都会影响创新药板块
32:20 “老药新用”拓展适应症，成为创新药商业化突破典范
Part 4 科技制药：从“讲故事”到“交答卷”
37:20 AI制药加速靶点筛选和药物设计，研发时间缩短一半甚至更多
39:00 头部药企将AI提升至战略级别，设立专门部门
40:50 AI制药存在数据孤岛，缺少标准化的、可比的优质数据来训练大模型
44:10 2026年或成AI制药投资主线，管线陆续进入临床开始“交答卷”
Part 5 政策“定心丸”：从“集采”到“创新不集采”
46:50 政策明确“创新不集采、集采不创新”，仿制药保可及、创新药保溢价
49:40 生物医药列为新兴支柱产业，不是口号是黄金白银
52:00普通人买药将更“物美价廉”
53:00 医药行业迎来国内外共振的新周期
Part 6 投资锦囊：普通人如何布局创新药？
58:00 看前十大重仓股可以区分创新药基金与传统医药基金
59:30 港股通和中证创新药指数的成分股是创新药的天然筛选池
63:30 建议分批买入+定投，以分摊持仓成本和个股黑天鹅风险
65:00 创新药处于新周期起点，出海是当下创新药最强主线
【知识单词卡】
创新药：拥有全新专利、实现“0到1”突破的药品。与仿制药不同，创新药需要从靶点发现开始，经历临床前、动物实验、临床试验等完整研发链条，平均耗时10年、花费10亿美元，成功率仅约10%。
双十定律：医药行业内对创新药研发“高投入、长周期”的经典概括——平均需要10年时间、10亿美元投入，才能成功上市一款创新药。近年来，随着好靶点被挖掘殆尽，实际难度还在上升。
出海（BD授权）：中国创新药企通过商务拓展（Business Development, BD）方式，将药品研发成果的海外权益授权给跨国药企或其他国际合作伙伴，实现全球化布局和商业价值兑现。这一模式已成为中国创新药国际化的核心路径。
专利悬崖：指创新药专利保护期到期后，仿制药大量涌入市场，原研药销售额和利润出现断崖式下滑的现象。海外大药企未来三五年内将有40%—50%的营收面临专利悬崖风险，这是它们“刚需式”购买中国创新药的核心驱动力。
AI制药：利用人工智能大模型辅助药物研发，尤其在临床前的靶点筛选和药物设计环节，可以大幅缩短研发时间、降低成本。2026年起，多家AI制药公司的管线陆续进入临床试验阶段，开始“交答卷”。
双抗（双特异性抗体）：一种通过基因工程技术人工制备的抗体药物。与传统单克隆抗体仅能结合单一抗原不同，双抗分子含有两个不同的抗原结合位点，能够同时特异性识别并结合两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位 。
小核酸药物：一种从“基因源头”治病的创新疗法，通过与特定RNA或DNA结合，干扰致病基因的表达或调控蛋白质合成，适用于许多传统药物难以治疗的遗传病、罕见病。
ADC药物（抗体偶联药物）：一种通过抗体与肿瘤细胞表面标记物特异性结合，将细胞毒性药物定向递送至癌变部位的生物化学复合药物。被称为“生物导弹”，由三部分组成——抗体（导航系统）+连接子（桥梁）+毒素（弹头），抗体精准识别肿瘤细胞，毒素定点爆破，实现“精准化疗”，副作用远小于传统化疗。
CXO（医药研发生产外包）：医药产业中的合同外包服务组织（Contract X Organization），是为制药企业提供药物研发、生产及商业化全流程外包服务的专业机构。其核心价值在于通过专业化分工，帮助药企 降低研发成本、缩短研发周期、分担风险，从而提升创新效率。
创新不集采：国家政策对创新药的保护性表述。真正的创新药不纳入集采范围，可以享受较高的支付溢价；而国家组织的药品集中带量采购（集采）主要聚焦于专利已过期的仿制药，目的是通过大幅降价和稳定供应，提升患者对必需药品的可及性。
CAR-T： CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy，嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种肿瘤免疫治疗方法，通过基因改造患者自身的T细胞，使其表达嵌合抗原受体，从而识别并攻击肿瘤细胞。
IND：IND（Investigational New Drug Application，研究性新药申请）是新药研发过程中向监管机构（如美国FDA、中国NMPA）提交的申请，旨在获得开展人体临床试验的许可。
PCC：PCC（Preclinical Candidate Compound，临床前候选化合物）是药物发现阶段的关键里程碑，指经过体外和体内药效、药代动力学、初步毒理学等筛选后，确认具有足够潜力进入正式临床前开发阶段的化合物。
CRO：CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）是为制药企业提供药物研发外包服务的机构，涵盖临床试验设计、数据管理、统计分析等，旨在帮助药企降低成本、加快上市进度。
【节目介绍】
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