2023年11月27日，我的同事于晓冬在他的公众号“丽格晓冬”里发了一篇文章，名为《械二的超声炮将团灭？某些上游药械花样擦边与艾尔建的拼命合规》，在业内引起反响，各种观点和意见都有。文中提出了上游药械使用专家共识等方法，扩大械二批文设备或产品适应证范围到械三，或者扩大到未审批的应用部位，是厂家打的“花样擦边球”。我不同意他的看法。

晓冬文章中的提法并不新鲜，圈内的各种场合都有讨论，更有甚者，有人下结论说医美药械市场本来就是劣币驱逐良币的环境。的确，所有医美药械都面临合规成本越来越高的局面，不但要消耗厂商大量时间和资源，往往让投机者有机可乘。比如当年流行的热玛吉和水光针，都是从生活美容以非法方式开始的，然后才渗透到医美领域。

文中说：在药械合规各种花样擦边的大局面下，聚焦超声器械顶着械二的批文，做械三的应用，本来是一件好事情，合规成本降低了，厂商获得了较好的利润空间，不断提高装机量和应用面，降低治疗成本和患者购买费用，开创中国特色的现代医美之路的好机会。但是，聚焦超声医美治疗是“创造需求”与“耗材化”和“超级成本化”的急先锋。虽然主力厂商给自己贴上了“国货精品”的标签，却带来了涨价的快速迭代，搞出了“黄金版”。可惜是价格黄金了，合规却没有。

他的意思是国产化的医美药械本应有更亲民的价格，企业利用专家共识节约的成本，应该让利给医美机构和患者，并且不应该变着花样“创造需求”，只顾商业利益，背离了医美的人文关怀。

我的不同观点是：在市场经济背景下的消费医疗，企业在专家共识框架内打打擦边球，无可厚非；而且企业应该拥有定价的自由，毕竟中国的医美市场尚未走出产品驱动的时代。这种擦边球，与那些违法违规的市场行为，已经是不小的进步。