全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，中国实现技术突破

【国都证券】严秀丽
脑机接口作为前沿医疗科技赛道，已实现重大突破：上海博瑞康公司的NEO产品获国家药监局批准，成为全球首款获批的侵入式三类医疗器械，采用硬脑膜外微创植入技术，安全性更高，术后一个月可自主操作，临床数据显示抓握功能改善率达100%。该突破标志着脑机接口从实验室研究正式迈入商业化阶段，政策层面，中国将脑机接口列为未来产业，上海、北京、广东等地积极布局产业园并提供研发与注册支持，为行业树立了审评标杆。市场空间广阔，预计2040年医疗领域规模将超1400亿美元，应用延伸至康复、教育、工业及军事等领域。A股相关标的中，美好医疗为侵入式电极CDMO龙头，翔宇医疗布局非侵入式脑机康复设备，英科医疗、中宏医疗等亦有显著表现；港股微创脑科学具备神经介入配套能力。海外以美国为主，核心技术集中在上游材料与芯片，下游应用集中于医疗与消费电子，马斯克Neuralink及Muse、1（MindMaze）、MGN等企业为典型代表。投资需关注技术落地进展、临床推广节奏、政策支持及集采风险，建议跟踪而非追高，聚焦具备真实产品、临床数据和产业化能力的优质标的。