【中泰证券】邓天
**概念层面**，创新药区别于仿制药和改良性新药，具有原创性和高研发门槛，通常需10年以上、超10亿投入，成功率极低（约万分之一）。分类上包括全球首创（FIC）和同类最优（BIC），并涵盖大分子、小分子及基因治疗等类型。
*行业发展**历经萌芽（19世纪末）、快速成长（20世纪中后期）到生物技术爆发（1980年后）及精准医疗时代（2015年至今）。当前全球市场规模达1.08万亿美元（2024年），中国为第二大管线国，占比29.5%，出海交易活跃（2025年上半年超485亿美元）。
**国内重点公司**包括：
- **恒瑞医药**：全产业链龙头，研发投入超80亿元，国际化进展显著；
- **百济神州**：国际化领先，核心产品替雷利珠单抗和泽布替尼覆盖多癌种；
- **翰森制药**：转型成功的代谢及自身免疫领域企业，创新药占比超70%。
**海外市场**以北美为主导（美国占全球70%以上），欧洲协同，亚洲特色化发展。龙头企业如礼来（GLP-1药物“药王”替尔泊肽）和诺和诺德（司美格鲁肽）值得关注。
**投资建议**聚焦高壁垒领域：ADC药物、双抗及TCE技术，需警惕临床失败风险（成功率仅10%）和医保降价影响（谈判降价幅度15%-50%）。建议关注核心管线进展及关键临床数据节点（如ORR、PFS）。