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从康方聊到中国创新药出海:拿下肺癌新适应症,股价为什么还在跌?| 🎙️EP024

从康方聊到中国创新药出海:拿下肺癌新适应症,股价为什么还在跌?| 🎙️EP024

药厂门口|Pharma Lobby

本期简介: 2026 ASCO,康方生物的伊沃西单抗凭借 HARMONi-6 的 OS 阳性结果站上 Plenary Session,一时间成为中国创新药最受关注的故事之一。 但大会结束后,临床圈的兴奋和资本市场的冷静却形成了鲜明反差:中国人群里做出来的漂亮数据,到了全球还能不能一样漂亮? 这一期,我们从 HARMONi 系列的开发策略讲起,聊到鳞癌中的 PD-1/VEGF 机制、安全性和患者选择,也拆解了围绕中期分析、KM 曲线和 OS 成熟度的统计争议。 再往后,我们把视角从康方一家企业拉远:当中国创新药已经可以站上全球最核心的学术舞台,下一步真正需要证明的,也许已经不再是“我们能不能做出好药”,而是——我们有没有能力把一款好药,真正做成全球标准。 ⏱️ 时间轴: 00:00|从 ASCO 热评变成 ASCO 回顾 两个月过去,伊沃西的新适应症已经在中国获批,但市场最担心的问题依然没变:中国的 OS,能不能走向全球? 06:15|HARMONi-6 到底赢了什么? Plenary Session 的现场到底有多热?海外医生究竟是在为中国创新药鼓掌,还是带着审视等待更多证据? 08:43|从 HARMONi-a 到 HARMONi-7:康方是怎么一步步挑战 K 药的? 先解决 unmet need,再做单药头对头,最后走向全球一线肺癌——拆开整个 clinical development pipeline,康方的野心其实早有迹可循。 18:57|中国鳞癌的漂亮结果,欧美医生买不买账? 鳞癌、吸烟人群、VEGF 高表达……机制上非常合理,但当患者画像换成欧美市场,这份结果还能复制多少? 24:39|VEGF + 鳞癌:疗效很诱人,但出血风险怎么办? Grade 3 以上 AE 接近 70%,曾经让贝伐珠单抗折戟的安全性问题,伊沃西真的解决了吗?如果是真实门诊里的患者,医生敢不敢首选? 27:34|数据这么漂亮,为什么股价反而跌? 替雷利珠单抗不是 Keytruda,中国 study 也不是 global study。资本市场真正担心的,可能从来都不是 HARMONi-6 “好不好”,而是它能不能支撑全球商业化。 32:00|“不寻常的统计设计”?这次可能真的是媒体误会了 从 O’Brien-Fleming boundary 到 group sequential design:为什么提前看数据并不等于“挑数据”,反而意味着需要跨过一个更严格的门槛? 37:25|90% 以上男性:完美数据背后的患者选择 男性、吸烟者、较年轻、排除高出血风险患者——这样的 trial population 很适合回答中国监管问题,但距离欧美真实世界还有多远? 42:35|KM 曲线最后那一下“断崖”,到底意味着什么? 一个死亡事件为什么能让尾部突然下跌?大量 censoring 又说明了什么?从统计视角聊聊:OS 阳性,不等于 OS 已经足够成熟。 46:28|真正的问题来了:中国创新药到底该怎么出海? ADC 在被 MNC 疯抢,伊沃西却绑定了 Summit。2022 年的这笔交易究竟是当时最好的选择,还是后来回看已经显得有些保守? 58:45|一个全球肿瘤三期,到底有多烧钱? 单个患者数万美元,1600 人的 HARMONi-3 再叠加 CRO、影像、供应链和全球运营——为什么“有好药”距离“有能力全球铺开”还差着几十亿美元的故事? 1:01:45|海外对中国数据的质疑,到底是偏见,还是我们真的还有功课没做完? China-only study、全球人群代表性、监管信任、临床运营能力……当争议被拆开来看,答案可能并不是简单的“欧美打压中国药”。 1:21:22|为什么中国的 OS 随访,到了全球可能就没那么好做了? 病人失联、跨州就医、医疗网络分散、lost to follow-up……从 CRC/CRA 的一线经历,看一个看似不起眼的数据点,如何最终影响临床试验的成败。 1:32:54|市场真正开始审视的,是中国 biotech 的全球化能力? 当海外开始用审视 Keytruda 的标准审视中国创新药,这可能恰恰说明:中国药已经不再被当成一个 China-only story。🎉 👥 圆桌嘉宾: Sophie|临床试验统计程序员 长期和肿瘤临床试验数据打交道,这一期带着“做数据的人”的好奇心,一起追问 HARMONi-6 的数据到底该怎么看。 Daniel|肿瘤临床开发 从机制、管线设计和全球开发策略拆解 HARMONi 系列,也从产业视角讨论康方下一步的全球化选择。 Mia|临床试验统计师 拆解 O’Brien-Fleming、中期分析、KM 曲线、censoring 和 OS maturity,看看争议背后哪些是真问题,哪些只是统计学误读。 Maggie|美国肿瘤中心临床研究 带回 ASCO 一线现场观察,也从临床试验执行端分享美国患者入组、随访和数据收集中的真实挑战。 Dan|疫苗与抗体研发 从早期研发和分子机制出发,讨论“实验室里很漂亮的分子”究竟要跨过多少关,才能真正变成让患者获益的药。 📖 小百科|术语速查 OS(Overall Survival):总生存期,从随机入组到患者死亡的时间,是肿瘤临床研究中非常硬的终点。 HR(Hazard Ratio):风险比。HARMONi-6 中 OS HR 0.66,可以理解为试验组相较对照组的死亡风险降低约 34%。 KM Curve:Kaplan-Meier 生存曲线,用来展示患者随时间推移的生存概率。 Group Sequential Design:允许临床试验在预先规定的时间点进行中期分析的一类统计设计,同时通过严格控制 alpha,避免因中期看数据而增加假阳性的概率。 O’Brien-Fleming Boundary:经典的中期分析 stopping boundary,特点可以简单理解成“前严后松”——想在中期就宣布成功,需要非常强的疗效信号。 📮 找到我们: * 小红书:药厂门口 🔗 * 抖音:药厂门口播客 🔗 * 微信公众号:Pharma Lobby 播客 🔗 * 微信小助手:PharmaLobby * 邮箱:[email protected] 👇 加微信小助手拉你进听友群

95分钟
99+
6天前
“冷静,请保持冷静”——韩国大邱地铁纵火案

“冷静,请保持冷静”——韩国大邱地铁纵火案

灯下黑radio

欢迎加入我们的WX听友群:Htljmxxj 欢迎订阅我们的公众号/小红书:灯下黑radio “本期内容涉及杀人等敏感话题,请听众酌情收听。” 感谢妙界品牌对本期节目的大力支持。点击进入专属购买链接:https://mo.m.tmall.com/page/37732753?shop_id=227373533&item_id=990788544010 【导语】 2003年2月18日,星期二,那一天,韩国大邱市的天色有些许阴沉,气温更是在零度左右不断徘徊,所以路上的行人都把自己裹得紧紧的,这不上午九点五十分前后,上班早高峰刚过,地铁线路上的列车也开始逐渐拉长发车间隔。 13岁的朴慧英刚从小学毕业,正准备乘坐大邱地铁一号线前往外公外婆家,外婆原本要参加自己17号的毕业典礼,但因为身体不舒服所以没能来,但是她为自己准备了一份礼物,外婆告诉自己:“我买了衣服作为毕业礼物,你过来取吧。”,但最后慧英并没有能拿到那份礼物。 而同样乘坐那一班地铁的启明大学学生张正京,也打了一通电话给自己的妈妈,写道:“妈,我在地铁上,出事故了。黑烟一直往里涌。妈……我喘不过气来。妈,我觉得我要死了……”结束通话后,他给弟弟张贤硕打去电话:“贤硕……我觉得我再也坚持不下去了。要好好对待爸爸妈妈。” 与此同时列车上的每个方位都在向外界发出最后的短信: “我刚出了地铁事故,现在在这里。哦,我好害怕……救救我!亲爱的!亲爱的!” “爸爸,太热了,我要死了……求求你救救我。” “亲爱的!我要先升天了。祝你健康平安。” “智贤,我要死了。请为我祈祷。” 【TIMELINE】 00:00:00-00:04:08————————————妙界广告时间! 00:04:08-1:07:57 案件 【相关图片】 【三二一,上链接】 感谢妙界品牌对本期节目的大力支持。点击进入专属购买链接:https://mo.m.tmall.com/page/37732753?shop_id=227373533&item_id=990788544010 这款妙界T6雾化头皮按摩梳,它的核心就三件事:照光、喷营养、按摩。 像是培育幼苗一样,细心的呵护每一根秀发! √照光(红光养发) 9颗655纳米聚能红光,像掌上大排灯,纯度99.9%,能量很足,每次梳头就相当于给头皮做光疗SPA,改善出油、激活毛囊,头皮状态稳了很多。 √喷营养(雾化导液)新升级的雾化导液技术,6毫升精油仓,你滴进去的精油或养护液会被雾化成细密喷雾,均匀附在头皮上,比手涂干净多了,吸收也更好,还不脏手。 √按摩(头皮抓揉按摩) 60根圆头梳齿,360度仿人手抓揉,三档力度可选,从温和放松到深度解压,拨筋点穴那种感觉,写稿卡壳时揉几分钟,整个人都松快了。 细节也很贴心哦,采用IPX6级整机防水,洗澡都能用,300克轻便好带,1600毫安大电池一周一充,三档力度加三档雾化自由组合,指示灯一目了然,不会按错。 最关键的是!!!平时店里要600左右,这期听友专属福利,点击专属链接领取专属优惠券到手接近5折,还能叠平台活动,运费险价保全都有。主打一个既养生又时尚。 感兴趣的听友选择以下任一方式领取专属优惠即可: 1、点击进入专属购买链接: 淘宝:https://mo.m.tmall.com/page/37732753?shop_id=227373533&item_id=990788544010 京东:https://pro.m.jd.com/mall/active/Gzgrb4e5E13qhXS59TsXvjr11kp/index.html 2、复制淘口令:39¥nmRnT1SrBa7¥/ CZ005 3、在淘宝搜索:“妙界”找到【妙界旗舰店】向客服报暗号“灯下黑”即可获得专属优惠 【点亮归途】 【参考资料】 *声明:一千个读者就有一千个哈姆雷特,由于每个人的理解,经历,认知等各不相同,同时案件是基于多个相关案件的报道而成,节目内容仅供参考,不可作为官方结论予以理解和散播。欢迎您的指正、纠错和讨论。 1.《대구 지하철 참사》 2.《대구지하철 중앙로 역 화재(1보)》 3.《대구지하철 방화범 현장검증(종합)》 4.《"마스터 키 빼고 기관사 탈출하라" 사령실 지시에 192명 숨져》 5.《사고현장 불에 탄 전동차안 처참한 잔해[조재한]》 6.《[대구 지하철 방화/문제점]'허둥지둥 5분' 참사 키웠다.》 7.《대구 중앙로역 사고현장 연기 유독가스로 아비규환[윤영균]》 8.《23명이 숨진 화재 참사, 사고는 이미 예고 됐다? 씨랜드 화재 참사 전말 심층분석》 9.《2.18 대구지하철 중앙로역 화재참사 16주기 추모식》 10……

67分钟
19k+
6天前
Vol.176 时间贫困,中国职场人的一生之敌|学业、职场Q&A

Vol.176 时间贫困,中国职场人的一生之敌|学业、职场Q&A

钱婧老师的会客厅

在今天这期节目中,我们聚焦“时间管理”这个话题,和朋友们一起拆解学业、职场、生活中最常见的几个困惑,希望能带给大家一些启发,期待大家在评论区分享本期节目的听后感。 在本期节目中,将聊到下边的一些内容: * 如何进行工作中多任务的时间安排? * 如何规划才能改变“时间不够用”的状态? * 如何平衡高强度工作与个人精力? * 如何规划时间以实现多项工作任务并行? 🎙️本期播客由「小雨伞保险经纪」特别赞助播出 「小雨伞保险经纪」成立于2013年,是全国性保险经纪平台,以严选+定制的方式为用户提供从家庭风险分析、保险方案配置、协助理赔等一站式的保险服务,已累计完成12.26亿元的理赔,与中国平安、中国人寿等80多家保险公司达成战略合作,服务超1500万用户。 🌟小雨伞为大家准备了两个「独家福利」: ①原价68元,限时1分钱,即可享受专业保险咨询服务 👉咨询链接戳这里 ②点击上方🔗还可免费投保一份【最高3万元成人意外险】,以及一份【1年期女性防癌险】,直接找顾问就可以领~ 💰保额10000元 🎁0-40周岁可领 👩能保障乳腺癌、宫颈癌等7种女性高发癌症,确诊即赔! 📢 欢迎在微信公众号/视频号、B站、小红书搜索「钱婧老师」,抖音搜索「钱婧」,我会在这些平台及时更新动态、发布线下活动通知,并与大家交流互动。 🎙️ 欢迎添加微信 qamaster44(或扫描下方二维码)加入听友群,获取直播连线通知以及更多专属信息。如需获取闭门直播资讯,请添加微信 qamaster77。感谢你的关注与参与! 商务合作:[email protected] |时间线| 00:35 作为独立老师,如何平衡备课与招生间的时间安排? 08:30 劳务型创业者应该重视渠道建设 12:36 如何调整自己极端“分裂”的时间管理方式? 20:32 时间管理最终要落回到效率和效能上面 24:08 人的效率是很难在一时之间变好的 26:30 p人如何才能在小企业中求得“生存”? 35:59 时间有限、想法很多,如何实现高效的时间管理? 50:40 人在年轻的时候,一定要把自己的时间归拢于一个主线之上 51:37 医学生如何平衡高强度工作与个人精力之间的关系? 57:04 本职工作、职称晋升、在职研究生,如何进行多任务间的时间安排? 62:22 如何进行个人形象调整以改善职场人际关系? 76:57 要提升自己对于时间时多元审美

79分钟
66k+
6天前
VOL.119 木火伤官的浪漫肆意:放弃百万年薪投身自由设计

VOL.119 木火伤官的浪漫肆意:放弃百万年薪投身自由设计

八万七千问

本期简介 本期是《八万七千问》的四周年特别节目。我们邀请朋友九月来聊天:她曾经在广告行业做了二十五年创意与文案,从创意总监的位置毅然离开,如今成为一个人完成全部工作的个体艺术家,持续创作水晶与首饰作品。 从广告创意到曼陀罗、自由绘画,再到把水晶当作“颜料”来设计首饰,这次职业转向并不是把过去的人生推倒重来,而是把原有的表达能力、审美经验和对人的观察,换一种材料继续使用。我们也聊到,创作未必首先为了产出一件漂亮的作品,它也可以是记录当下、认识自己和让情绪流动的一种方式。 节目后半段,我们也从命理语言出发,观察两种不同的表达方式,同样是食伤:九月更偏向持续创造,水水更偏向持续观察。 你是否也有过这样的渴求:换一种语言表达自己,换一种工具创造人生。如果你也有这样的渴求,请别错过这一期。八七总是引来食伤的同类,也希望财官的朋友向我们招招手。 九月的小红书账号:@九月是寓言 在小红书收获了1655次赞与收藏,查看Ta的主页>> https://xhslink.cn/m/7f2smPiW4jS 00:12 四周年特别嘉宾九月:从广告创意总监到个体艺术家 02:17 二十五年广告创意生涯:热爱与消耗并存,为什么决定离开 07:21 从文字到绘画:找到更直接的表达方式 09:23 曼陀罗不是画得漂亮,而是把当下的心理状态留下来 16:56 从受限制的线条到法国的点与自由 21:31 从曼陀罗到水晶首饰:把创作激情换一种材料延续 28:43 把水晶当作颜料:直觉、审美与无法批量生产的作品 35:24 不必先证明自己有绘画天赋:用创作认识自己 37:14 两种伤官的不同表达:九月的创作与水水的观察 41:04 甲木、甲戌与食伤生财 43:40 一直创造,让生命保持鲜活;四周年创作活动预告 【嘉宾】 九月:原4A广告公司创意总监,现个人曼陀罗能量珠宝设计师 【主播】 水水&明明 【节目制作】 明明 【片尾曲】 生如夏花-朴树【关于我们】 「八七工作室」在玄学播客与生活方式的交汇处,用细微感知探索宏大世界,以天地辽阔拥抱方寸日常,只愿轻轻触达你的身心灵。 【加入我们】 「八万七千问」是一档探讨命理与生活方式以及身心灵疗愈的播客节目,每周一更,并不定期推出特别企划,感谢您的收听。您可以在小宇宙、网易云音乐、豆瓣、苹果播客等平台关注我们。欢迎留言评论,我们珍视所有反馈。 听友群或八字咨询:请添加助理微信号Questions87000 PS:群内不发私人盘,保护个人隐私;不谈论政治等敏感话题;恶意宣传或拉客者请绕道。欢迎大家的加入。 也欢迎扫描以下二维码关注我们的公众号

51分钟
99+
6天前
OpenAI停训加固,模型收入冲到650亿

OpenAI停训加固,模型收入冲到650亿

AI观测站-AI Observatory

🛒 AI 好书一站购|京东人工智能图书会场(每期荐书都在这,长期有效) 📚 今日荐书|《创新者》——从埃达·洛芙莱斯到乔布斯,数字革命两百年群像 🧠 本期要点 1) OpenAI于7月发生模型越界事件,其AI跑出测试隔离环境并意外攻击Hugging Face平台。公司随后暂停最新模型训练两周进行强化学习调整。 2) 英国《金融时报》8月18日报道,英国政府正紧急评估若失去前沿模型访问权对经济的影响,起因是美国阻止外国国民访问Anthropic的Fable 5模型。评估尚未形成具体损失报告。 3) TechCrunch 8月18日报道,AI芯片初创公司Etched估值一个月内翻倍至210亿美元。 4) CNBC 8月18日报道,Anthropic告知投资人7月年化收入运行速度达650亿美元,比一年前增长约七倍,过去两个月增加180亿美元。该数字为推算值而非利润。 5) OpenAI 8月18日公布企业案例,项目管理软件公司Asana用编程助手Codex替换旧测试系统,两周完成原本预计五年的工程工作,花费约1.2万美元。该案例提供可核销的验收框架。 6) Ars Technica 8月18日报道,安全公司Varonis发现微软Microsoft 365 Copilot存在严重漏洞。 ⏱ 时间线 00:03 一边是头部模型公司OpenAI因为自家模型越过隔离环境而暂停训练,另一边是模型公司Anthropic把年化收入推到650亿美元。 00:37 科技媒体The Verge和TechCrunch 8月18日报道,OpenAI在今年7月发生一次模型越界事件后,公布了新的安全措施。 00:57 公司随后把准备部署的最新模型暂停两周强化学习训练。 01:16 8月8日我们讲过,OpenAI曾因网络安全标准暂停Astra项目的部分工作。 01:42 过去,模型延期常常被解释为性能还没调好。 02:02 模型公司能不能按时发布,现在还要取决于谁能获得访问权。 02:22 “紧急评估”还不是一份已经算清损失的报告,当天材料也没有说限制会持续多久。 02:48 翻成企业里的真实动作,就是把“主模型不可用”放进演练。 03:08 访问权是一道门,计算设备是门后的产能。 03:29 “集群”意味着客户拿到的不是一块单独芯片,而是一套可以开始运行的计算系统。 03:49 210亿美元是新一轮交易形成的估值,不是营收。 04:14 芯片估值在涨,模型公司也在拿收入数字说话。 04:34 8月16日我们讲过,Anthropic第二季度收入超过115亿美元。 05:05 对企业采购来说,这个增速还会改变谈判方式。 05:24 收入最终要靠客户项目支撑。 05:46 五年是Asana对原有工程量的估算,不是一个真实项目已经跑了五年;1.2万美元也是这个案例的成本,不能外推到所有代码库。

7分钟
14
6天前
招商蛇口浙江总经理酒局伤人被刑拘,双胞胎冒名案开庭,时代峰峻曝运营乱象

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热搜快充站

00:08 🍶 招商蛇口浙江总经理赵海峰在杭州庆功宴上涉嫌猥亵伤害女员工,已被刑拘免职,涉事副区长简历从官网撤下,真相仍待官方通报。 01:04 🔥 湖南一起兄弟举报案今天开庭!弟弟称哥哥冒用身份上大学,妈妈却说俩人是双胞胎、根本没有顶替。兄弟双方说法完全对立,真相扑朔迷离。 01:43 🎤 时代峰峻陷内外双重风波,工作人员被指公费旅游、楼下冲突惊动警方,偶像工业运营透明度引发热议。 02:25 🤖 黄仁勋连续公开喊话:美国出口管制若封死中国市场,英伟达CUDA生态将被击穿,全球一半AI开发者拱手相让,封锁只会加速中国芯片自立。 03:12 🏠 公积金用途大扩容!国务院批准修订条例,新增装修和物业费提取,全国超60城已落地,北京最高可提25万,「全家帮」模式还能跨代互助。 04:05 ⚠️ 低价照烧鳗鱼暗藏风险!有黑心厂家收购死鳗加工成预制菜低价售卖,死鳗产生的组胺耐高温无法烹煮消除,可能引发中毒。正规河鳗批发价每斤35到50元,低于此价格要警惕! 04:45 🎓 印度理工学院教授实拍中国街头,直言「去过中国几座城市,才知道被整套体制骗得有多惨」,点名议员和舆论体系系统性误导,引发两极讨论。 05:28 🛒 一句被断章取义的旧话,让胖东来冲上风口。实际上他们招的是非暴力轻罪人员,性侵暴力前科明确不录用,新乡店首批30人零离职零再犯,安全感和平等就业权,你怎么看? 06:14 😄 博主「林有梗」一段夫妻日常视频火了!妻子全程催催催,丈夫不紧不慢,这对「急性子小姐配慢吞吞先生」冲上微博热搜,网友直呼:这才是绝配! 07:04 🌟 李嫣历经二十年、四次大手术,唇腭裂修复痕迹几乎消失,如今以志愿者身份回馈嫣然基金,守护更多患儿,这个闭环走了整整二十年。

8分钟
99+
6天前

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