勘误:
27'30" DNA的两条链靠氢键结合在一起,而非共价键。
在这期信息量 (一如既往的) 很大的节目里,我们坐下来 (也可能瘫着或者躺着) 聊了聊新冠病毒的抗体检测试剂盒及其他。扣子说她全程处于以下状态:
一切的起源是在网上看到的一则新闻,说美国某公司做了个抗体检测的试纸 (就像验孕棒那样的试纸),可以快速知道某个人有没有感染过新冠。在好奇心的驱动下,我们查阅了很多资料,对“检测试剂盒”这个几个月前没有什么大众认知度的东西进行了深度讨论。
2019nCoV快速IgM-IgG联合检测试纸原理示意图。
图片来源: 参考资料 [3]
既然是抗体检测,就免不了聊起抗原—抗体相互作用的最突出特征: 识别特异性&亲和力(不是亲切感的那个亲和力,而是他们很专一并且很黏彼此) (CP感满满呢! )。病毒侵入我们的身体后,免疫系统会生产抗体来与之战斗。这个双卡双待试剂盒,可以同时检测IgM和IgG抗体。
我们分别从身体产生抗体所需要的时间、抗体检测的时间窗口(及滞后性)、检出阈值和Cut-off、假阴性和假阳性、出结果需要的等待时间等方面讨论了抗体检测的表现,提出了一些我们认为至关重要的技术和科学因素,并且和这家公司的大领导直接对话,获得了一些回答。
此外,我们还把抗体检测与作为“金标准”的核酸检测进行了一些比较,同时顺手介绍了几个快速核酸检测的新产品。
高度自动化的 批量、快速、炫酷 核酸(定性)检测。左边桌子上还有一台小号的。
图片来源: Xpert® Xpress SARS-CoV-2官方宣传片
讲完这些很“硬核”的科学问题,回到一开头说起的新闻,新闻里这家抗体检测试纸公司,其实有两个很关键的合作方: 一个是开发了试纸并且授权给他们的一家国内公司,另一个是美国一家基于网络的远程问诊平台。我们于是又聊了一些跟“钱”有关系的事情 (没错,又谈钱了)。通过询问该公司大领导,我们验证了自己对于这款试纸的市场定位和市场策略的推测: 他们想要让它成为一个人人都能用上的居家测试产品。然而……这和它现在的使用方法,有一些冲突啊~我们理解,一款虽然不完美但也确实还不错的产品 (反正没有产品是完美的),在现在这样的特殊时期,如果能把握好市场心理,把公司做大做强,谁不愿意呢?不过,FDA会同意吗?我们现在还不知道。
那么,如果你是FDA,你在决定是否放行一个检测试剂盒时,除了技术和科学事实,还有什么因素要考虑?那些可能形成的社会和群体效应显然不可忽视,比如结果不准确会不会引发恐慌或者过度医疗?你知道很多企业想在时代的大潮里冲浪,你要如何与他们实现共赢?在啥啥都缺,啥啥都急等着用的情况下,如果没有最优解,用了次选方案会不会出状况?一些昂贵的代价可能是后续的、长期的,这些代价里面究竟哪些是必须要付出的,哪些是其实可以想办法避免的,很值得我们好好思考。
参考资料:
[1] At-home test for novel coronavirus (SARS-CoV-2)
[2] 新型冠状病毒快速检测之原理【1】
https://zhuanlan.zhihu.com/p/104523064
[3] Development and Clinical Application of A Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for SARS-CoV-2 Infection Diagnosis
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32104917
[4] 浙江成功研发新冠病毒快速检测试纸 准确率高
http://www.zj.xinhuanet.com/2020-02/24/c_1125617286.htm
[5] Xpert Xpress SARS-CoV-2 has received FDA Emergency Use Authorization
https://www.cepheid.com/coronavirus
[6] Xpert Xpress-CoV-2 EUA Package Insert (Xpress System)
https://www.cepheid.com/Package%20Insert%20Files/Xpress-SARS-CoV-2-PI/302-3750-rev-A-PACKAGE-INSERT-EUA-XPRESS-SARS-COV2.pdf
背景音乐:
B Minor, Probably. Arranged&Orchestrated by兔子 with GarageBand
勘误:
27'30" DNA的两条链靠氢键结合在一起,而非共价键。
空空如也
