- 本节目由IQVIA出品，JustPod制作发行 - 为什么肿瘤晚期的年轻母亲，常常要离开年幼的女儿？ 为什么在母亲确诊淋巴癌后，儿子会熬夜研究国外论文报告？ 为什么熬一下就过去的偏头痛，他却始终坚持治疗？ 其实串联起这三则真实故事的，是一个并不为大众熟知的名词——临床试验。近日，IQVIA艾昆纬与上海医药临床研究中心联合出品公益系列短片《重启人生》，历时一年，辗转多地，希望在科普临床试验的同时，主人公们的励志故事能给更多人带去力量。 受限于篇幅，临床试验这个复杂命题仍有许多值得探讨的未能借由短片呈现，所以，我们邀请到临床试验I期资深研究者与短片主创，在播客中聊聊印象深刻的临床试验、临床试验受试者画像、做大众科普时所面临的困难、短片筹备和制作的幕后故事……让我们一起在轻松话聊的氛围中了解临床试验，揭晓《重启人生》系列公益短片不为人知的幕后。 - 老友和主播 - 张琴 上海交通大学医学院附属同仁医院 感染科主任医师/药物临床试验机构办主任 王心影 IQVIA艾昆纬 市场传播部经理 沈旸 IQVIA艾昆纬 市场传播部负责人 - 精华highlight - 02:55 “伟哥”预试验，血压保卫战 06:40 涨姿势：临床试验受试者画像 08:16 原来马斯克的脑机试验也属于广泛意义上的临床试验 08:53 傻傻分不清楚的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，分别是哪些人参加试验？ 11:36 健康、轻症、重症受试者，参与理由各不相同 14:36 临床试验在中国的应用时间尚短，缺乏科普 15:07 对于罕见病患者，临床试验是苦苦奢求的对象 16:09 介绍临床试验时，经常会面对真诚却懵懂的眼睛 17:14 不充分的科普，有时更糟糕 19:28 充分告知患者试验设计、获益与风险，将大大消除不安全感 20:57 顺利的科普需要医患双方共同的努力 21:37 为什么要拍这个系列公益短片？ 23:43 受疫情影响的两位原定主人公：欣慰和惋惜的故事 26:54 中国临床试验的“领潮期”终将来临 30:15 亲历拍摄的感受1：同病相怜却被不服精神激励 31:08 亲历拍摄的感受2：子女视角下的近距离观察 31:51 亲历拍摄的感受3：摆烂可以有10000种理由，但坚强只需要1个理由 33:55 大众科普程度的提高与信息获取门槛的降低，应该双向奔赴 35:09 虽然还未成体系，但各临床研究中心都在致力于患者教育 *本节目仅作信息交流之目的，文中观点不代表医院或公司立场，本节目也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 -IQ词典- 生物等效性试验 生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较受试制剂（T）与参比制剂（R），在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更（如新增规格、新增剂型、新的给药途径）申请。试验对象为健康志愿者，一般要求18～24例。 仿制药一致性评价 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。 单臂与双臂、双盲临床试验 单臂临床试验即没有为试验组设计相对应的对照组（也称安慰剂组），或者对照试验为病例组（也称治疗组）本身。与之对应，双臂临床试验即设置两组试验：病例组和对照组。同时，大部分双臂临床试验通常是双盲临床试验设计，即测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别，旨在消除可能出的主观偏差。 安慰剂与标准治疗 双臂试验中，对照组的受试者会服用没有药物治疗作用，但具有替代和安慰作用的片、丸、针剂，即安慰剂。在部分临床试验中，还将接受疾病治疗指南中的药物方案治疗，即标准治疗。 PI Principle Investigator，即主要研究者，是临床试验中的关键性人物和主要负责人，一方面要完成临床试验的各项任务，另一方面又要负责受试者的健康和安全。 CRC Clinical Research Coordinator，即临床协调员。其将依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作。 GCP Good Clinical Practice，即药物临床试验质量管理规范。现行版由国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会组织修订，在2020年7月1日起施行。其中规范了伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。 - 制作团队 - 沈旸、王心影、马聪 特别鸣谢IQVIA艾昆纬医学总监王莉敏对本次播客及相关稿件的支持和审核 - IQ老友说 - 这是一档汇集IQVIA艾昆纬Alumni的谈话类播客节目，每期围绕一个医疗行业热点话题，邀请IQVIA与昆拓老友带来观点碰撞。聚焦医疗行业，网罗多元视角，探寻新鲜洞见，让我们一起在轻松话聊的氛围中，老友说医疗，有趣又有料！ - 关于IQVIA - IQVIA艾昆纬（纽交所代码：IQV）是全球领先的专注生命科学领域的高级分析、技术解决方案和临床研究服务供应商。IQVIA利用深入分析、前沿技术、大数据资源和广泛领域的专业知识，智能连接医疗生态的各个环节。IQVIA Connected Intelligence快速敏锐地为客户提供强大的数据洞察，帮助客户加速创新医疗的临床开发和商业化进程，以更好的医疗成果惠及患者。IQVIA拥有约82,000名员工，足迹遍布100多个国家/地区。IQVIA帮助生物科技、医疗器械、制药公司、医学研究者、政府机关、支付方以及其他医疗利益相关方，获得对疾病、人类行为和科技进步更深入的理解，共同朝着治愈各类疾病的方向迈进。 - 互动方式 - 公众号：IQVIA艾昆纬

- 本节目由IQVIA出品，JustPod制作发行 - “假如医美成为日常，还要砸钱在护肤品上吗？”这个问题在知乎上吸引了124万次浏览与互动。可见，当生活节奏日益加速，加班熬夜成为常态，当代人需要一种立竿见影的手段，缓解自顾不暇的容貌焦虑。是选择流行风口的热玛吉，还是经久不衰的肉毒素？中国的爱美消费者们共同将医美市场推向了2000亿的规模。然而，随着监管的逐步完善，整个行业也将面临全新的挑战。 本期播客老友们将畅聊自己与医美行业的触点、当下消费者的求美需求、技术变迁与未来发展方向，以及行业面临的挑战。让我们在轻松热聊中，一同感受医美行业的魅力所在。 - 老友和主播 - 刘璐 新氧科技 战略及BD副总裁 王曼 辰德资本 投资分析师 赵慰 IQVIA艾昆纬管理咨询部 投资咨询负责人 - 精华highlight - 04:52 医美缓减了二胎妈妈回归职场的焦虑 06:57 抗衰老、美白、祛痘祛斑是皮肤美容的3大需求 07:51 快节奏的生活催生出被动减肥的需求 09:36 医美的需求亘古不变，瓶颈在于技术能否很好地去满足 10:08 美体塑形市场潜力巨大 10:55 所有医美术式中，最想做哪一个？ 11:54 即时效果和恢复期是种草术式的重要考虑因素 12:56 4大类针剂中，中胚层类、填充类与溶脂针受到较多关注 14:49 肉毒素和玻尿酸会一直成为基础类产品，再生品类超预期发展 15:58 细数医美设备常用的4大技术 17:50 近年趋势并非底层技术的革新，而是针对亚洲人群定制化参数与精细化设计耗材 19:29 长期看好价值链上游，但行业还将有洗牌过程 21:29 从获客和营销方式的变革角度，理解医美的消费属性 23:37 监管去营销化带来了结构性挑战 26:06 私域运营+垂直电商+直播网红+本地生活电商，或成为新的营销格局 29:13 “投资脑”和“产业脑”解读营销和监管的视角截然不同 32:49 “医”和“美”是相辅相成的 *播客内容仅代表嘉宾个人观点，不构成投资推荐和治疗建议 - 制作团队 - 沈旸、王心影、马聪 - IQ老友说 - 这是一档汇集IQVIA艾昆纬Alumni的谈话类播客节目，每期围绕一个医疗行业热点话题，邀请IQVIA与昆拓老友带来观点碰撞。聚焦医疗行业，网罗多元视角，探寻新鲜洞见，让我们一起在轻松话聊的氛围中，老友说医疗，有趣又有料！ - 关于IQVIA - IQVIA艾昆纬（纽交所代码：IQV）是全球领先的专注生命科学领域的高级分析、技术解决方案和临床研究服务供应商。IQVIA利用深入分析、前沿技术、大数据资源和广泛领域的专业知识，智能连接医疗生态的各个环节。IQVIA Connected Intelligence快速敏锐地为客户提供强大的数据洞察，帮助客户加速创新医疗的临床开发和商业化进程，以更好的医疗成果惠及患者。IQVIA拥有约82,000名员工，足迹遍布100多个国家/地区。IQVIA帮助生物科技、医疗器械、制药公司、医学研究者、政府机关、支付方以及其他医疗利益相关方，获得对疾病、人类行为和科技进步更深入的理解，共同朝着治愈各类疾病的方向迈进。 - 互动方式 - 公众号：IQVIA艾昆纬

- 本节目由IQVIA出品，JustPod制作发行 - 新冠病毒的核酸检测与清酒酿造的酵母改良有什么内在联系？其实，两者的背后都是基因科技在不同领域的运用。一个世纪以来，人类在这一领域实现了长足的发展，从DNA分子双螺旋结构的发现，到DNA重组技术的应用，从人类基因组计划的启动，再到基因编辑的发明，基因科技在医学中日益扮演起举足轻重的角色，并逐渐应用在了食品、农业、工业等更多与大众息息相关的行业中。 本期播客将深入浅出地介绍基因科技的基本概念、应用场景、与普通人生活的关联、行业发展现状以及伦理或法律层面的警示，让我们在老友的轻松话聊中，一同感受生命科学的奥妙所在。 - 老友和主播 - 沈青骥博士 济峰资本高级投资经理 井琛智博士 斯道资本投资分析师 刘丹妮 IQVIA管理咨询部注册与临床策略负责人 - 精华highlight - 04:13 基因科技离不开中心法则的运用 05:54 DNA如同乐高组件 07:40 核酸检测的核心是检测新冠病毒的DNA 08:52 基因科技 “养活”了许多人 10:16 基因科技使生产更环保的同时降低了成本 11:09 基因科技为酱油酿造带来变革 12:16 基因编辑蚊子后降低了传染病的发生率 13:02 基因科技还有助于女士的美丽事业 14:36 CRISPR技术能够精确地编辑基因 15:28 RNA相关运用 16:35 基因编辑的通俗解释 17:37 地中海贫血、血友病等都能依靠基因编辑治愈 18:09 基因编辑作为工具推动了生物医学的整体发展 19:37 基因治疗的技术没有高下之分 21:38 基因科技的next generation即将来临 24:02 饶毅在北大时期对生物学子说的金句 25:48 基因编辑的红线是不能触碰胚胎细胞 26:59 如何更好应对支付问题？ 29:01 中国有希望发挥成本优势 30:15 基因编辑并非十全十美 31:42 不影响生殖细胞即可把控风险 32:22 食用转基因玉米已经无法避免 33:48 基因编辑和转基因产品的核心区别 36:05 如果没有监管，保险公司可能会收集检测信息后区别对待被保险人 37:30 理性看待自媒体的观点 *播客内容仅代表嘉宾个人观点，不构成投资建议 - 制作团队 - 沈旸、王心影、马聪 - IQ老友说 - 这是一档汇集IQVIA艾昆纬Alumni的谈话类播客节目，每期围绕一个医疗行业热点话题，邀请IQVIA与昆拓老友带来观点碰撞。聚焦医疗行业，网罗多元视角，探寻新鲜洞见，让我们一起在轻松话聊的氛围中，老友说医疗，有趣又有料！ - 关于IQVIA - IQVIA艾昆纬（纽交所代码：IQV）是全球领先的专注生命科学领域的高级分析、技术解决方案和临床研究服务供应商。IQVIA利用深入分析、前沿技术、大数据资源和广泛领域的专业知识，智能连接医疗生态的各个环节。IQVIA Connected Intelligence快速敏锐地为客户提供强大的数据洞察，帮助客户加速创新医疗的临床开发和商业化进程，以更好的医疗成果惠及患者。IQVIA拥有约82,000名员工，足迹遍布100多个国家/地区。IQVIA帮助生物科技、医疗器械、制药公司、医学研究者、政府机关、支付方以及其他医疗利益相关方，获得对疾病、人类行为和科技进步更深入的理解，共同朝着治愈各类疾病的方向迈进。 - 互动方式 - 公众号：IQVIA艾昆纬

- 本节目由IQVIA出品，JustPod制作发行 - 近年来，在多方政策推动和数据资源支持下，中国的卫生经济学（HE）与真实世界研究（RWE）正逐渐在临床实践、监管决策、医保政策改革等方面发挥愈加重要的作用。而这背后离不开具有探索精神的从业者，以严谨的态度、专业的知识，以及让药品更快惠及患者的使命感，与这个领域一同快速迭代、持续成长。 本期播客将通过卫生经济学（HE）与真实世界研究（RWE）咨询领域从业者的视角，为大家科普解析什么是HE和RWE、这个领域的发展历程及其为行业和患者带来的价值、与领域共同快速成长的心路历程以及对未来发展的期待等。 - 老友和主播 - 孙芮晓彤：某跨国制药公司卫生经济与准入策略经理 吴杰玮：某跨国美妆护肤集团药妆品牌医学经理医学事务经理 明坚博士：IQVIA卫生经济与真实世界研究首席咨询顾问 - 精华highlight - 03:31 什么是卫生经济学(HE)？ 05:46 真实世界研究(RWE)又是什么？ 07:23 为什么HE & RWE通常会被关联到一起来讨论？ 09:32 专业咨询领域与传统的管理咨询和战略咨询相比，有什么特征？ 11:07 RWE的研究和证据在整个的医疗和临床决策中有着怎样的影响？ 13:53 最近几年中国RWE领域有着怎样的变化？ 15:17 HE领域又有怎样的应用和变化？ 16:58 在药物的生命周期中，HE可以在哪些环节发挥作用？ 19:59 对大众和患者群体而言，HE & RWE领域的发展可以带来什么价值？ 22:30 两位老友是在怎样的机缘下进入这个领域的？ 27:31 在HE & RWE咨询领域的这段工作经历中印象深刻的事件 36:53 对HE & RWE的未来展望 - 制作团队 - 沈旸、王心影、马聪 - IQ老友说 - 这是一档汇集IQVIA艾昆纬Alumni的谈话类播客节目，每期围绕一个医疗行业热点话题，邀请IQVIA与昆拓老友带来观点碰撞。聚焦医疗行业，网罗多元视角，探寻新鲜洞见，让我们一起在轻松话聊的氛围中，老友说医疗，有趣又有料！ - 关于IQVIA - IQVIA艾昆纬（纽交所代码：IQV）是全球领先的专注生命科学领域的高级分析、技术解决方案和临床研究服务供应商。IQVIA利用深入分析、前沿技术、大数据资源和广泛领域的专业知识，智能连接医疗生态的各个环节。IQVIA Connected Intelligence快速敏锐地为客户提供强大的数据洞察，帮助客户加速创新医疗的临床开发和商业化进程，以更好的医疗成果惠及患者。IQVIA拥有约82,000名员工，足迹遍布100多个国家/地区。IQVIA帮助生物科技、医疗器械、制药公司、医学研究者、政府机关、支付方以及其他医疗利益相关方，获得对疾病、人类行为和科技进步更深入的理解，共同朝着治愈各类疾病的方向迈进。 - 互动方式 - 公众号：IQVIA艾昆纬

- 本节目由IQVIA出品，JustPod制作发行 - 近年来，随着本土创新药企的崭露头角，中国医疗行业格局正在不断变化中，而随着带量采购等政策的出台和受疫情等外部因素的影响，无论是跨国药企或本土药企，抑或是欣欣向荣的本土创新药企，在大环境的变化下都正在面临着诸多挑战。 本期播客将概述医疗行业及新兴生物制药公司的发展沿革，从市场格局、人才战略、企业文化、组织架构等多重维度探讨Biotech的发展现状、疫情后产生的调整与变化，以及在出海时或将面临的挑战。 - 老友和主播 - 弥昉：RTW Investment中国市场研究负责人 罗丹：Aon咨询总监 蔡衡阳：IQVIA艾昆纬人才招聘总监 - 精华highlight - 05:56 本土创新药企的发展历程 07:00 本土创新药企（Biotech）与跨国药企（Big pharma）和本土药企（Biopharma）之间的区别 08:34 九死一生的Biotech 09:29 Biotech发展的4个阶段 10:32 在组织和人才方面，中国的Biotech有哪些特征？ 11:06中国Biotech的三高：高薪酬、高激励、高流动 13:50 Buy > Build 的人才发展策略 15:08 Biotech公司存在领导队伍年轻化的趋势 16:38 股东和销售数字之间的矛盾 17:46 Biotech需要兼具将相策略和实战能力的全能型人才 21:10中国Biotech走向世界需要实现的产品出海、商业化出海、人才出海 29:06 出海时面对“卷”和“反卷”等诸多文化差异，企业应该如何管理？ 30:30 疫情对医疗行业的影响 31:35 2022年是很多Biotech在IPO后的小考 33:51 疫情后，企业的商业化意愿明显增长，很多Biotech向License-in策略倾斜 34:38 疫情给医疗行业带来的一大难点：进院难 36:29 Biotech申报药品数量超过Biopharma和Big pharma之和 37:50 未来Biotech/Biopharma/Big pharma市场份额预估 38:26 从资本市场的角度，明年Q2有望回暖 39:08 Biotech市场格局或将发生变化，市值将进一步分化 41:00 在热钱冷却的背景下，行业趋于价值回归 42:45 在寒冬下Biotech将组织瘦身，留下真正有创新性和有效率的人才 44:43 Biotech将孕生兼具韧性和敏捷的新型复合型管理人才 播客内容仅代表嘉宾个人观点，不构成投资建议 - 制作团队 - 沈旸、王心影、马聪 - IQ老友说 - 这是一档汇集IQVIA艾昆纬Alumni的谈话类播客节目，每期围绕一个医疗行业热点话题，邀请IQVIA与昆拓老友带来观点碰撞。聚焦医疗行业，网罗多元视角，探寻新鲜洞见，让我们一起在轻松话聊的氛围中，老友说医疗，有趣又有料！ - 关于IQVIA - IQVIA艾昆纬（纽交所代码：IQV）是全球领先的专注生命科学领域的高级分析、技术解决方案和临床研究服务供应商。IQVIA利用深入分析、前沿技术、大数据资源和广泛领域的专业知识，智能连接医疗生态的各个环节。IQVIA Connected Intelligence快速敏锐地为客户提供强大的数据洞察，帮助客户加速创新医疗的临床开发和商业化进程，以更好的医疗成果惠及患者。IQVIA拥有约82,000名员工，足迹遍布100多个国家/地区。IQVIA帮助生物科技、医疗器械、制药公司、医学研究者、政府机关、支付方以及其他医疗利益相关方，获得对疾病、人类行为和科技进步更深入的理解，共同朝着治愈各类疾病的方向迈进。 - 互动方式 - 公众号：IQVIA艾昆纬

本期老友与主持人 李明 骊宸投资管理合伙人 陈昀 史带资本投资总监、董事 郝爽 IQVIA艾昆纬亚太区战略和商务发展负责人 精彩内容mark一下 08:38 如何看待近期医疗行业市场环境的波动和变化，是否投资情绪已走出阴霾、市场正在回暖？ 12:46 从母基金投资人和直接投资人的视角，如何看待目前医疗行业的募资情况？美元母基金是否抱有观望态度？ 19:31 在当前市场环境下，应该如何应对和调整投资策略？ 28:11 在目前融资愈发困难、监管愈加严厉的大环境下，什么样的企业和创业者更容易受到投资人的青睐？相较于五六年前，这个标准发生了怎样的变化？ 35:55 从母基金的角度，近年来对基金管理人是否有不同的评价标准？ 39:38 作为投资人，除了资本加持之外，如何赋能和帮助企业成长？ 47:36 如何展望未来一年中国医疗行业的一级和二级市场表现？ 更多详情，敬请关注IQVIA艾昆纬微信公众号！

本期老友与主持人 李慧云 英派药业临床运营负责人 高明 北恒生物临床运营副总监 冯祎恺 IQVIA艾昆纬临床运营高级总监，FSP中国区负责人 精彩内容mark一下 06:38 近五年来临床试验最大的变化和挑战是什么？有没有特别难忘或者有趣的经历？ 17:06 新冠疫情对不同疾病领域的研究、临床试验的模式会有怎样的影响？ 25:20 未来临床试验的流程和样貌又会发生怎样的变化？实现临床试验的数字化、智能化的关键是什么因素？ 34:43 “以患者为中心”的临床试验核心和本质是什么？ 更多详情，敬请关注IQVIA艾昆纬微信公众号！

本期老友与主持人 毛及 百度健康商业化总负责人 李杨阳 琅钰集团首席商务官 刘飏 IQVIA艾昆纬大中华区数字化商业与医疗解决方案负责人 精彩内容mark一下 00:35互联网医院覆盖更多科室是否必要及如何实现？ 07:50 互联网诊疗是否应纳入医保？ 18:00 步入强监管时代后，互联网医疗及送药平台的核心竞争力是什么？ 23:52 互联网医疗涉及“医、药、保”多个方面，其价值和本质到底是什么？ 更多详情，敬请关注IQVIA艾昆纬微信公众号！

本期老友与主持人 毛及 百度健康商业化总负责人 李杨阳 琅钰集团首席商务官 刘飏 IQVIA艾昆纬大中华区数字化商业与医疗解决方案负责人 精彩内容mark一下 00:38 老友快问快答，重温那些属于IQVIA的过往 06:12 2020年新冠疫情爆发后，互联网医疗经过两年的加速发展，是否已经准备好应对当下及未来可能的疫情？ 14:30 互联网医疗包含了哪些业态和细分领域？ 21:00 目前互联网医疗发展到了哪个阶段？ 24:25 互联网医疗快速发展的主要难点有哪些？ 更多详情，敬请关注IQVIA艾昆纬微信公众号！